Ce travail constitue une synthèse d’une démarche d’accréditation en hématocytologie basée sur l’expérience acquise par notre laboratoire. Le cheminement professionnel effectué depuis le décryptage des exigences normatives et réglementaire jusqu’au dépôt du dossier au Cofrac est présenté. La méthodologie utilisée porte sur une combinaison de dispositions organisationnelles et techniques prises pour maîtriser les points critiques : gestion du système documentaire, habilitation du personnel, phase préanalytique (manuel de prélèvement), phase analytique (vérification/validation des méthodes, métrologie, contrôles qualité), phase postanalytique (comptes rendus, prestation de conseils). Une stratégie de gestion d’un programme de contrôle de qualité interne et externe est détaillée : modalités de passage, notion de série, exploitation des résultats, gestion des travaux non-conformes. Le processus d’amélioration continue avec mise en place de plans d’action, écoute client, audits internes et externes, gestion des non-conformités et réclamations, indicateurs qualités, revues de direction est exposé. Les résultats obtenus ont permis une accréditation par le Cofrac en 2011.

This work represents a synthetis of our accreditation in hematocytology based on the experience of our laboratory. The professional progress made since the statutory and normative deciphering of the requirements until the deposit of the file by the Cofrac is presented. The methodology used is based on the combination of organisational and technical mesures in order to control the following main factors : management of documentary system, autorizations, pre examination procedures, analytical procedures (evaluation/validation of methods, metrology and quality controls), post examination procedures (analysis report, provision of advisory services). À management strategy of an internal and external quality control is also detailed : periodicity of analysis, series, exploitation of results, and management of non conformity. Ongoing continual improvement is set out with implementation of action plans, customer satisfaction surveys, internal and external audits, management of non conformity and complaints, quality indicators, reviews. The results thus obtained have permitted the accreditation by the Cofrac in 2011.