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O37 L’insuline dégludec comparée à l’insuline glargine diminue le nombre d’épisodes d’hypoglycémie nocturne: résultats à 1 an des essais randomisés en basal-bolus chez des diabétiques de type 1 (DT1) et de type 2 (DT2) - 10/04/12

Doi : 10.1016/S1262-3636(12)71015-7 
D. Gouet 1, E. Renard 2, A. Garber 3, S. Heller 4, P. Hollander 5, A. King 6, D. Russell-Jones 7, H. Pei 8, A.M. Franscisco 9, L. Endahl 9, M. Marre 10
1 Centre hospitalier de La Rochelle, La Rochelle 
2 Hôpital Lapeyronie, Montpellier 
3 Baylor College of Medicine, Houston, TX, États-Unis 
4 University of Sheffield, Sheffield, United Kingdom 
5 Baylor Endocrinology Center, Dallas, États-Unis 
6 Diabetes Care Center, Salinas, CA, États-Unis 
7 Royal Surrey County Hospital, Guilford, United Kingdom 
8 Novo Nordisk Inc, Princeton, États-Unis 
9 Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark 
10 Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard, Paris 

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Résumé

Introduction

L’insuline dégludec (IDeg) de longue durée d’action (demi-vie vs insuline glargine (IGlar): 25,4 vs 12,5h.) forme des multi-hexamères solubles après injection sous-cutanée.

Matériels et méthodes

Efficacité/tolérance de IDeg et IGlar X1/jour sont comparées dans deux essais contrôlés/ouverts/groupes parallèles chez des DT1 et DT2 en basal-bolus (insuline asparte prandiale) randomisés (3:1) entre IDeg et IGlar. Critère principal: changement d’HbA1c à un an. Objectif de titration IDeg et IGlar: glycémie à jeun < 90mg/dl.

Résultats

Étude DT 1: 629 adultes (âge moyen 43±13,5 ans, diabétiques depuis 18±11,8 ans, HbA1c 7,7±0,95 %), insulinés depuis au moins un an sont répartis entre IDeg n=472 et IGlar n=157.

Étude DT2: 992 adultes sous insuline ± antidiabétiques oraux (âge moyen 58,5±9,5 ans, durée du diabète 13,5±7,1 ans, HbA1c 8,3±0,85 %), sont répartis entre IDeg n=744 et IGlar n=248

HbA1c à 1 an: DT1: IDeg: − 0,4±0,06 %, IGlar: − 0,4±0,08 % (IDeg-IGlar: − 0,01 % [95 % CI: − 0,14; 0,11]. DT2: IDeg: − 1,2±0,06 %, IGlar: − 1,3±0,08 % (IDeg-IGlar: − 0,08 % [95 % CI: − 0,05; 0,21].

Le taux d’hypoglycémie nocturne (épisodes/année/patient) est plus bas avec IDeg vs IGlar: 4,4 vs 5,9 (DT1), 1,4 vs 1,8 (DT2)); − 25 % (DT1 & DT2, p<0,05). Le nombre total d’hypoglycémie est similaire avec IDeg vs IGlar pour les DT1 (42,5 vs 40,2, p=NS), plus bas avec IDeg vs IGlar pour les DT2: 11,1 vs 13,6 (− 18 %, p<0,05). Bonne tolérance de IDeg au site d’injection dans les études.

Conclusion

Chez les DT1 & DT2 traités en basal-bolus, IDeg contrôle l’HbA1c de façon comparable à IGlar avec un risque significativement plus faible d’hypoglycémies nocturnes. Le risque global d’hypoglycémies est plus faible dans le DT2 seulement

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Vol 38 - N° S2

P. A9-A10 - mars 2012 Retour au numéro
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  • O36 Étude des mécanismes de l’inflammation du muscle squelettique en relation avec l’insulino-résistance
  • D. Patsouris, J.J. Cao, A. Durand, M.A. Chauvin, M.C. Michalski, H. Vidal, J. Rieusset
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  • O38 Metaanalyse de « données individuelles de 2552 patients » issues de 6 essais randomisés sur l’efficacité de l’ASG chez le patient diabétique de type 2 non insulino-traité
  • B. Guerci, R. Perera, A. Ward, C. Heneghan, J. Oke, A. Barnett, M. Davidson, M. O’kane, U. Schwedes, S. O’malley, A. Farmer

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