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023 Étude randomisée contrôlée en cross-over comparant les effets sur le contrôle glycémique des bolus immédiats et combinés chez des patients diabétiques de type 1 traités par pompe à insuline portable - 10/04/12

Doi : 10.1016/S1262-3636(12)71001-7 
A. Farret 1, B. Catargi 2, J.P. Riveline 3, V. Melki 4, P. Schaepelynck 5, A. Sola 6, B. Guerci 7, H. Bertet 8, T. Mura 8, H. Chevassus 8, E. Renard 1
1 CHU, Montpellier 
2 CHU, Bordeaux 
3 CH Sud Francilien, Corbeil 
4 CHU, Toulouse 
5 AP-HM, Marseille 
6 AP-HP, Paris 
7 CHU, Nancy 
8 CIC 1001 INSERM, Montpellier 

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Résumé

Introduction

La glycémie postprandiale demeure difficile à contrôler dans le diabète de type 1 (DT1). Les bolus biphasiques (« combinés ») n’ont pas été évalués par rapport aux bolus immédiats standards, d’où la présente étude prospective, randomisée, contrôlée, en cross-over.

Patients et méthodes

Quarante patients DT1 sous pompe à insuline depuis au moins 6 mois (23 H/17 F, âge : 46,8+/− 10,9 ans, durée de diabète : 21,9+/− 10,3 ans, HbA1c : 7,4+/− 0,6 %; moyenne +/− SD) ont réalisé l’étude après un run-in d’un mois évaluant l’observance de l’autosurveillance glycémique (33 mesures par semaine, dont 12 postprandiales), avec des bolus immédiats. L’étude comprenait deux phases de 3 mois durant lesquelles les bolus-repas étaient soit immédiats, soit biphasiques : pour 70 % immédiats et pour 30 % étalés sur deux heures. La comparaison en modèle mixte pour données répétées, en cross-over, a été réalisée entre les deux derniers mois de chaque phase. Le critère de jugement principal était la dispersion glycémique, mesurée par l’écart-type (SD) des glycémies.

Résultats

L’analyse en intention de traiter montre, lors de l’utilisation des bolus immédiats, une moindre dispersion glycémique (mg/dl) : 69+/−2 vs. 72+/− 2 (moyenne +/− SEM; p=0,001), ainsi qu’une glycémie (mg/dl) plus faible : 146+/−3 vs. 152+/−3 (p < 0,0001), sans effet période. Alors que les glycémies et les SD préprandiaux sont similaires (137+/−3 vs. 139+/−3 et 64+/−2 vs. 65+/−2), les glycémies postprandiales sont significativement plus faibles avec les bolus immédiats : 159+/−3 vs. 169+/−3 (p<0,0001). L’HbA1c était similaire à l’inclusion et en fin de chaque période.

Discussion

Les bolus immédiats permettent une moindre dispersion glycémique et un meilleur contrôle glycémique postprandial que les bolus combinés systématiques dans le DT1 sous pompe à insuline. Le choix du bolus n’a cependant pas d’effet sur l’HbA1c. L’orientation vers un bolus spécifique pourrait être justifiée ponctuellement selon la prise alimentaire et la vidange gastrique.

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