Évidence est une étude observationnelle post Autorisation de Mise sur le Marché conduite à la demande de la Haute Autorité de Santé et de la Commission de la Transparence. Son objectif est d’évaluer en condition de vie réelle l’efficacité, la maintenance et les conditions d’utilisation du liraglutide (analogue du GLP-1 humain) chez des patients diabétiques de type 2

Il s’agit d’une étude multicentrique nationale, prospective de 2 ans. L’objectif primaire est d’évaluer le pourcentage de patients encore sous traitement à 2 ans et avec une HbA1c<7 %. Les critères secondaires sont l’HbA1c, la glycémie à jeun, le poids, le taux de maintenance, la tolérance et la satisfaction au traitement (DTSQ). Une analyse intermédiaire est prévue à 1 an. Le calcul d’effectif était de 2 845 patients (perdus de vu + données manquantes estimés à 40 %) recrutés par 750 spécialistes et 2 000 médecins généralistes.

2 300 diabétologues/endocrinologues et 19 273 médecins généralistes suivant des patients diabétiques traités par antidiabétique injectable et issus de la base CEGEDIM ont été tirés au sort et contactés par courrier, téléphone ou courriel

16 % des médecins contactés (3 493 médecins) ont accepté l’étude. 2 475 centres ont été initiés (672 spécialistes et 1 803 généralistes, soit respectivement 29 % et 9 % des médecins contactés et 40 % ont recruté au moins un patient (45 % et 55 % respectivement). 3 110 patients ont été inclus dans l’étude en 12 mois. Les médecins (âge moyen de 51 ans, 36 % de femmes), travaillaient dans des communautés urbaines de moins de 100 000 habitants pour 59 % d’entre eux et en région parisienne pour 9 %

Malgré les difficultés à recruter des médecins, le nombre de patients inclus a atteint l’objectif fixé. L’étude Évidence permettra d’apporter des informations sur l’efficacité, la maintenance et la tolérance au liraglutide après 2 ans et dans des conditions de vie réelle