The importance of hemoglobin A_1c in monitoring glycemic control of diabetics requires the use of assay methods efficient and robust. We evaluated this dosage on the analyzer Cobas^® c311, which proceeds by immunoanalysis.

Based on the recommendations of Valtec protocol, we evaluated the analytical performance of the analyzer (precision intra- and interseries, linearity, interferences), its correlation with the D-10^® (automaton of high performance liquid chromatography [HPLC]), its practicability and the cost of test.

Accuracy intra- and interseries was satisfactory with a coefficients of variation of 0.87–1.43% for the low level quality control (HbA_1c=5.6%), and 0.63–0.68% for the high level (HbA_1c=10.6%). The correlation with the HPLC method D-10^® is excellent (r²=0.9248). Linearity is observed until rates of 14.17%. The determination of HbA_1c of Cobas^® c311 does not interfere with hemoglobin carbamylated. Practicability of the analyzer software aspects concerning the management of quality control and the traceability of the results are good.

In light of the results, the Cobas^® c311 is a good alternative in terms of analytical performance, quality outcomes and cost of test that is much cheaper compared to the HPLC. The use of the reference technique (HPLC) will be reserved for litigious cases particularly in the case of abnormalities of hemoglobin.

L’importance de l’hémoglobine A_1c dans la surveillance de l’équilibre glycémique des diabétiques nécessite l’utilisation de méthodes de dosage performantes et robustes. Nous avons évalué ce dosage sur l’analyseur Cobas^® c311, qui procède par immunoanalyse.

En se basant sur les recommandations du protocole Valtec, nous avons évalué les performances analytiques de l’analyseur (précision intra- et intersérie, linéarité, interférences), sa corrélation avec le D-10^® (automate de chromatographie liquide haute performance [CLHP]), sa praticabilité et le coût du test.

La précision intra- et intersérie est satisfaisante avec des coefficients de variation respectivement de 0,87–1,43 % pour le niveau bas de contrôle de qualité (HbA_1c=5,6 %), et de 0,63–0,68 % pour le niveau haut (HbA_1c=10,6 %). La corrélation avec la méthode CLHP D-10^® est excellente (r²=0,9248). La linéarité est respectée jusqu’au taux de 14,17 %. Le dosage de l’Hb A_1c sur Cobas^® c311 ne présente pas d’interférence avec l’hémoglobine carbamylée. La praticabilité de l’analyseur, les aspects logiciels concernant la gestion des contrôles de qualité et la traçabilité des résultats sont bons.

À la lumière des résultats obtenus, le Cobas^® c311 représente une bonne alternative en termes de performances analytiques, de qualité des résultats et du coût du test qui revient beaucoup moins cher par rapport à la CLHP. Le recours à la technique de référence (CLHP) sera alors réservé aux seuls cas litigieux, notamment dans le cas des anomalies de l’hémoglobine.