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Design of the Trial to Assess Chelation Therapy (TACT) - 14/12/11

Doi : 10.1016/j.ahj.2011.10.002 
Gervasio A. Lamas, MD a, , Christine Goertz, DC, PhD b, Robin Boineau, MD, MA c, Daniel B. Mark, MD, MPH d, Theodore Rozema, MD e, Richard L. Nahin, PhD, MPH f, Jeanne A. Drisko, MD g, Kerry L. Lee, PhD d
a Mount Sinai Medical Center, Miami Beach, FL 
b The Palmer Center for Chiropractic Research, Davenport, IA 
c The National Heart, Lung, and Blood Institute, Bethesda, MD 
d Duke Clinical Research Institute, Durham, NC 
e Biogenesis Medical Center, Landrum, SC 
f The National Center for Complementary and Alternative Medicine, Bethesda, MD 
g Integrative Medicine, The University of Kansas Medical Center, Kansas City, KS 

Reprint requests: Gervasio A. Lamas, MD, Mount Sinai Medical Center, 4300 Alton Road, Miami Beach, FL 33140.

Résumé

TACT is an National Institutes of Health–sponsored, randomized, double-blind, placebo-controlled, 2 × 2 factorial clinical trial testing the benefits and risks of 40 infusions of a multicomponent disodium EDTA chelation solution compared with placebo and of an oral, high-dose multivitamin and mineral supplement. TACT has randomized and will follow up 1,708 patients for an average of approximately 4 years. The primary end point is a composite of all-cause mortality, myocardial infarction, stroke, coronary revascularization, and hospitalization for angina. A 900-patient substudy will examine quality-of-life outcomes. The trial is designed to have >85% power to detect a 25% relative reduction in the primary end point for each treatment factor. Enrollment began in September 2003 and was completed in October 2010.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 RCT no.: NCT00044213.
 W. Douglas Weaver, MD served as guest editor for this article.


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Vol 163 - N° 1

P. 7-12 - janvier 2012 Retour au numéro
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  • Rationale and design of The Coronary Artery Bypass Grafting Surgery Off or On Pump Revascularization Study: A large international randomized trial in cardiac surgery
  • Andre Lamy, Philip J. Devereaux, Dorairaj Prabhakaran, Shengshou Hu, Leopoldo S. Piegas, Zbynek Straka, Ernesto Paolasso, David Taggart, Fernando Lanas, A. Ruchan Akar, Anil Jain, Nicolas Noiseux, Yongning Ou, Susan Chrolavicius, Jennifer Ng, Salim Yusuf
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