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Efficacy of full-thickness GI perforation closure with a novel over-the-scope clip application device: an animal study - 02/12/11

Doi : 10.1016/j.gie.2011.07.057 
Kai Matthes, MD, PhD 1, 2, , Yunho Jung, MD 1, , Masayuki Kato, MD, PhD 1, Mark A. Gromski, MD 1, Ram Chuttani, MD 1
1 Department of Medicine, Division of Gastroenterology, Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, Massachusetts, USA 
2 Department of Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine, Children's Hospital Boston, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA 

Reprint requests: Kai Matthes, MD, PhD, Division of Gastroenterology, Beth Israel Deaconess Medical Center & Department of Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine, Children's Hospital Boston, Harvard Medical School, 330 Brookline Avenue, Dana 501, Boston, MA 02215

Résumé

Background

A novel, over-the-scope clip (OTSC) system may be suitable for closure of various GI perforations. The strength and maximum diameter of closure for a single OTSC, however, are unknown.

Objective

To determine the maximum closure capacity (diameter) and pressure threshold for a single OTSC.

Design

Prospective ex-vivo study.

Setting

Academic medical center.

Method

Full-thickness, standardized defects of 5 mm, 10 mm, 15 mm, 20 mm, and 25 mm were created in porcine stomachs. Similarly, full-thickness defects of 10 mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, and 35 mm were created in porcine colons. A single OTSC was endoscopically deployed 5 times for each full-thickness defect size in an ex-vivo endoscopic simulator.

Main Outcome Measurements

Each closure site was tested under water with compressed air for burst pressure.

Results

We achieved successful closure in all stomach defects ranging from 5 to 20 mm by using 12-mm OTSCs with short teeth and colon defects ranging from 10 to 30 mm with 14-mm OTSCs with short teeth. Mean (± standard deviation [SD]) burst pressures for the gastric closure sites were 74.9 ± 17.5 mm Hg for 15-mm defects, 49.3 ± 21.6 mm Hg for 20-mm defects, and 15.2 ± 4.1 mm Hg for 25-mm defects. Mean (± SD) burst pressures for the colon closure sites were 117.9 ± 40.1 mm Hg for 20-mm defects, 57.4 ± 4.2 mm Hg for 30-mm defects, and 10.9 ± 7.6 mm Hg for 35-mm defects.

Limitations

Ex-vivo study, does not reflect difficult locations.

Conclusion

Full-thickness tissue defects ranging from 5 to 20 mm in the stomach and from 10 to 30 mm in the colon can be closed adequately with a single OTSC in an ex-vivo experimental setting. Tissue defects larger than 20 mm in the stomach and 30 mm in the colon may require more than one OTSC or supplemental endoclips to achieve adequate closure. Endoscopic inspection of the closure site does not assure adequate closure of larger perforations.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abbreviations : NOTES, OTSC, ESD, EMR, EUS, FNA, ERCP, IACUC


Plan


 DISCLOSURE: K. Matthes holds a management position with Endosim, LLC and has served as a consultant for Ovesco AG and Ovesco Endoscopy USA, Inc. Ovesco AG, Tübingen, Germany, provided material support. No other financial relationships relevant to this publication were disclosed.


© 2011  American Society for Gastrointestinal Endoscopy. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 74 - N° 6

P. 1369-1375 - décembre 2011 Retour au numéro
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