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Effectiveness, tolerability, and safety of ziprasidone in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder: Results of a multi-centre observational trial - 26/04/07

Doi : 10.1016/j.eurpsy.2006.06.004 
Duerten Kudla a, , Martin Lambert b, Sabine Domin a, Siegfried Kasper c, Dieter Naber a
a Centre for Psychosocial Medicine, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Martinistr. 52, 20246 Hamburg, Germany 
b Psychosis Early Detection and Intervention Centre (PEDIC), Centre for Psychosocial Medicine, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany 
c Department of General Psychiatry, Medical University of Vienna, Vienna, Austria 

Corresponding author. Tel.: +49 40 42803 2227; fax: +49 40 42803 2999.

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Abstract

Purpose

The ZEISIG study (Ziprasidone Experience in Schizophrenia in Germany/Austria) investigated the effectiveness of ziprasidone as measured by discontinuation rates and mean changes of the BPRS total. Secondary objectives included quality of life, subjective well-being, tolerability, and safety.

Subjects and methods

Two hundred and seventy-six subjects with schizophrenia and schizoaffective disorder were treated within an open-label, 12-week, prospective, flexible-dose observational trial of ziprasidone (40-160mg/day). Baseline and outcome assessments mainly included Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Clinical Global Impressions Scale (CGI), Short-Form 12 (SF-12), and Subjective Well-being under Neuroleptic treatment (SWN-K).

Results

Study discontinuation due to any cause was evident in 58% of subjects, most of them within the first 4weeks after study initiation. In study completers, ziprasidone was associated with improvements in BPRS total (44.8 to 33.6; p<0.001), CGI, SF-12, and SWN-K total scores (80.5 to 89.5). Ziprasidone was related to reduction of weight, fasting glucose, and serum lipids. No cardiovascular adverse event or significant increase of the QTc interval was observed.

Discussion and conclusion

Approximately 60% of subjects discontinued ziprasidone prematurely, probably related to an initial and overall underdose. The present study confirmed previous tolerability and safety data of ziprasidone as well as results of its effectiveness. Independent from reason to switch, previous antipsychotic class, and severity of illness at baseline, the recommended starting dose of 80mg/day as well as the maximum treatment dose of 160mg/day may not be sufficient for a selected subgroup of patients.

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Keywords : Schizophrenia, Atypical antipsychotics, Ziprasidone, Quality of life


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Vol 22 - N° 3

P. 195-202 - avril 2007 Retour au numéro
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  • Effect of religion on suicide attempts in outpatients with schizophrenia or schizo-affective disorders compared with inpatients with non-psychotic disorders
  • Philippe Huguelet, Sylvia Mohr, Valérie Jung, Christiane Gillieron, Pierre-Yves Brandt, Laurence Borras

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