Nous rapportons les résultats d'évaluation des qualités analytiques de la trousse ST-AIA PACK 27.29 (au format dix minutes de temps d'incubation), pour le dosage d'un marqueur tumoral du sein, la protéine MUC-1 et la comparaison des résultats obtenus pour un échantillon de 113 patients avec deux autres méthodes de dosage largement utilisées: Vidas CA15-3 et AXSYM CA15-3 et une troisième méthode sur AIA dénommée AIA-PACK 27.29 (au format 40 minutes d'incubation), utilisée en routine au laboratoire. Les appareils utilisés sont: l'AIA 21 et le VIDAS, installés sur le site hospitalier, et l'AXSYM installé sur le site du laboratoire de ville. Le protocole « Valtec de la SFBC version 1997-2000 » a été appliqué à tous les tests. Les résultats des tests d'évaluation: répétabilité, reproductibilité, dilution, corrélation pour la trousse ST AIA-PACK 27.29 répondent tous aux critères d'acceptabilité « Valtec ». Le domaine de mesure de cette nouvelle trousse est de 1 à 400 U/ml. Les résultats des différentes corrélations de la méthode ST AIA-PACK 27.29 avec AIA PACK 27.29 Y=0,84X-0,18 (r=0,98), avec Axsym Y=0,76X+0,34 (r=0,97) et avec Vidas Y=0,92X+0,24 (r=0,92). En conclusion la méthode testée fournit des résultats avec des critères analytiques acceptables dans l'état de l'art et corrélés avec la méthode AIA-PACK format 40 minutes et avec deux des autres méthodes très utilisées. Le système analytique mis en oeuvre pour cette nouvelle méthode présente tous les avantages des analyseurs de la gamme AIA sous l'angle de l'assurance qualité. Ces points forts sont l'utilisation d'un cône de pipetage unitaire avec prélèvement automatique sur tube primaire et des capsules de tests unitaires garantissant la stabilité des réactifs en ligne et la souplesse dans l'organisation du travail quotidien.

We report here evaluation results from analytical features related to ST-AIA PACK 27.29 (10 minutes incubation time format) which measures MUC-1 protein, a breast tumour marker; and results' comparison versus a pool of 113 patients with, in one hand, 2 others methods used (VIDAS CA15.3 and AXSYM CA 15.3) and on the other hand, a third method (AIA PACK 27.29, a 40 minutes incubation time format, used in our daily routine lab. Systems used are AIA 21 and VIDAS, both installed within our Hospital lab and AXSYM, installed in the city commercial lab. The “SFBC VALTEC protocol - version 1997 - 2000” has been followed with all those tests. The Results of the evaluation tests, repeatability, reproducibility, dilution, correlation for ST-AIA PACK 27.29, are fully compliant with VALTEC criteria. Assay range for this kit is from 1 to 400 U/ml. Results from different correlations between ST AIA-PACK 27.29 and AIA PACK 27.28 are Y=0.84X-0.18 (r=0.98), and Axsym are Y=0.76X+0.34 (r=0.97) and Vidas are Y=0.92 X+0.24 (r=0.92). As conclusion, the performed method gives results with acceptable analytical criteria, compliant with the current state of the art, and correlated with the 2 others methods used. The analytical system allowing performing this kit highlights the main advantages of the AIA machines line as far as quality insurance is concerned: Pipetting thanks to individual tips directly onto the primary tube, use of unitary tests cups which guarantee excellent reagents stability and flexibility are the main points of interest and to be taken into account.