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Évaluation des performances analytiques et cliniques de la trousse STAT Troponin-I sur l'Architect i2000SR (Abbott®) - 13/03/07

Doi : 10.1016/j.immbio.2006.11.005 
M. Pachot , F. Péronnet, A. Zurlinden
Laboratoire de biologie polyvalente, centre hospitalier des Chanaux, boulevard Louis-Escande, 71018 Mâcon, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

La troponine I cardiaque (TnIc) est le marqueur biologique de référence de l'atteinte myocardique. Sa cardiospécificité lui confère un rôle diagnostique prépondérant, influence la thérapeutique et détermine le pronostic de nombreuses pathologies cardiaques ou non. Nous avons évalué la trousse STAT Troponin-I (Architect i2000SR Abbott®) afin de vérifier les valeurs usuelles établies pour ce dosage (99e percentile, CV10%) sur une population représentative du centre hospitalier de Mâcon. Une étude comparative a été réalisée avec la trousse AIA21 (Tosoh Bioscience®). L'analyse clinique des valeurs inférieures à 0,1 ng/ml, en collaboration avec les cardiologues, a permis de définir le seuil de positivité. Cette étude a mis en évidence les qualités analytiques de la trousse TnIc Architect® en terme de répétabilité, reproductibilité et sensibilité. Après analyse des dossiers cliniques des patients présentant une TnIc entre 0,04 et 0,1 ng/ml, il a été convenu en accord avec les cardiologues que le seuil de positivité serait maintenu à 0,1 ng/ml. Les cardiologues, référents au niveau du service des urgences lors d'une suspicion de syndrome coronarien aigu, sont informés de la sensibilité de la technique utilisée au laboratoire et nous avons défini un algorithme de dosage de la TnIc en fonction du contexte clinique.

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Abstract

Troponin I is regarded as the most cardiac-specific of biochemical markers for the diagnosis of myocardial injury. We have evaluated the analytical performances of the STAT Troponin I reagent on Architect i2000SR (Abbott®) and the reference values (10% CV concentration and 99th percentile) for a specific population of Macon Hospital. The results were compared to those obtained with the AIA Pack cTnI2G (Tosoh Bioscience®). Clinical analysis with the cardiologists was performed for troponin values lower than 0.1 ng/ml. This study showed high analytical performances in term of repeatability, reproducibility and sensitivity. After clinical analysis of troponin results between 0.04 and 0.1 ng/ml, we have decided with the cardiologists to keep the cut-off value at 0.1 ng/ml. However, the cardiologists have been informed of the high sensitivity of the reagent and we have defined an algorithm for interpretation of troponin I results according to the clinical context.

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Mots clés : Troponine I, Immunoanalyse, Architect i2000SR, Valeurs de référence

Keywords : Troponin I, Immunoassay, Architect i2000SR, Reference values


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Vol 22 - N° 1

P. 54-59 - février 2007 Retour au numéro
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  • Apport diagnostique de la recherche des antigènes solubles bactériens
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