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Clinical response to intra-articular injections of hylan G-F 20 in symptomatic hip osteoarthritis: the OMERACT-OARSI criteria applied to the results of a pilot study - 05/01/07

Doi : 10.1016/j.jbspin.2006.02.008 
Thierry Conrozier a, , Philippe Bertin b, François Bailleul c, Pierre Mathieu d, Jacques Charlot d, Eric Vignon a, Richard Treves b, Xavier Chevalier d
a Department of Rheumatology, Centre Hospitalier Lyon-Sud, 165, chemin du Grand-Revoyet, 69495 Pierre-Bénite cedex, France 
b Department of Rheumatology, Centre Hospitalier Dupuytren, Limoges, France 
c Genzyme Biosurgery, Europe 
d Department of Rheumatology, Centre Hospitalier Henri-Mondor, Créteil, France 

Corresponding author.

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Supported by Genzyme Biosurgery, Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, The Netherlands (formerly Biomatrix Inc, 65 Railroad Ave., Ridgefield, NJ 07657, USA)

Abstract

Objective

To assess, using the OMERACT-OARSI criteria, the clinical response of patients presenting with symptomatic hip osteoarthritis (OA) to one intra-articular injection of hylan G-F 20.

Methods

Open-label, multi-centre, prospective, pilot study. Fifty-six patients presenting with primary hip OA, Kellgren-Lawrence grade II-III, age40, with walking pain measuring 50-90 mm on a 100 mm visual analogue scale (VAS). Intra-articular injection of a single 2 ml dose of hylan G-F 20 into the hip joint under fluoroscopic guidance. A second injection could be administered at day (D) 30, 60 or 90 if pain was unchanged or returned to baseline levels.

Efficacy criteria

The outcome of the first injection in the intent-to-treat (ITT) population was analysed 90 days after the injection in those patients that received a single injection, and on the day of the second injection in those patients that required two injections, using OMERACT-OARSI responder criteria (obtained from WOMAC A and C indices and the patient's global evaluation) and variation in walking pain on VAS.

Results

The percentage of responders according to the OMERACT-OARSI response criteria was 53.6%. An inverse correlation was observed between reduction in pain and joint space narrowing score (P=0.03).

Conclusion

In the absence of a control group, the efficacy of the treatment cannot be determined conclusively. Nevertheless these data suggest that hylan G-F 20 is a symptomatic treatment of hip OA, particularly in less severe radiological cases. A double-blind, controlled study is required to confirm these data.

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Keywords : OMERACT-OARSI, Hyaluronic acid, Hip osteoarthritis, Osteoarthritis treatment


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Vol 73 - N° 6

P. 705-709 - décembre 2006 Retour au numéro
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