S'abonner

Innovation in surgery: the rules of evidence - 02/09/11

Doi : 10.1016/S0002-9610(02)00825-5 
Jonathan L Meakins, M.D. , a
a Department of Surgery, McGill University, and Surgical Services, McGill University Health Centre, 687 Pine Ave., Room S10.34, Montreal, Quebec, Canada H3A 1A1 

*Corresponding author. Tel.: +1-514-843-1504; fax: +1-514-843-1503

Abstract

The intellectual infrastructures of evidence-based medicine (EBM) are the levels of evidence and the grades of recommendation for the following types of research articles: therapy/prevention, etiology/harm, prognosis, diagnosis, differential diagnosis/symptom prevalence study, economic analysis/decision analysis. The levels of evidence for therapy (1 to 5) progress from systematic reviews (with homogeneity) of randomized control trials (RCT) of high quality, level 1, to level 5—expert opinion without explicit critical appraisal, or based on physiology, bench research, or “first principles.” The grades of recommendation (A, B, C, D) are founded on the quality of the evidence defined by its level. These grades are aimed at helping clinicians understand the source from whence came statements in, for example, guidelines. The development of surgical procedures and their introduction into practice has not depended upon the RCT but rather upon an enthusiast performing a case series, sometimes with clearly defined results. Should all operations and procedures be evaluated by an RCT? Clearly not, and the levels of evidence support this quite clearly with the “all or none” research category as level 1c. This relates to frequent clinical situations requiring a solution often immediate, eg, pus, a ruptured aneurysm, a sucking chest wound, that do not lend themselves to a trial, as the control regimen (doing nothing) would lead to death. Techniques evolve with experience usually based on an understanding of pathophysiology. At what point should an RCT enter into the resolution of surgical therapies? Can observational studies correctly designed and carried out do the job? Two new study classifications have been introduced: in level 1, category c “all or none” studies; and in level 2, category c “outcomes” research. In neither is there much definition. Are these the areas into which the evaluation of new surgical procedures and technology should be placed? The surgical community is faced with dramatic changes in technology and evolving techniques, and needs to define the rules of evidence applicable to their discipline with the same rigor that the EBM gurus have used, in order for surgeons to define evidence-based surgical practice.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Rules of evidence, Innovation, New technology, Assessment


Plan


© 2002  Excerpta Medica Inc. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 183 - N° 4

P. 399-405 - avril 2002 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Current aspects of mucosal immunology and its influence by nutrition
  • Kenneth A Kudsk
| Article suivant Article suivant
  • Role of nitric oxide in wound repair
  • Maria B Witte, Adrian Barbul

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.