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A randomized double-blind study of caspofungin versus fluconazole for the treatment of esophageal candidiasis - 02/09/11

Doi : 10.1016/S0002-9343(02)01191-9 
Alvaro Villanueva, MD a, Eduardo Gotuzzo, MD b, Eduardo G Arathoon, MD c, L.Miguel Noriega, MD d, Nicholas A Kartsonis, MD e, Robert J Lupinacci, MS e, Juanita M Smietana e, Mark J DiNubile, MD e, , Carole A Sable, MD e
a Preventio (AV), Barranquilla, Colombia 
b Hospital Cayetano Heredia (EG), Lima, Peru 
c Hospital General San Juan de Dios (EGA), Guatemala City, Guatemala 
d Sotero del Rio Hospital (LMN), Santiago, Chile 
e Merck Research Laboratories (NAK, RJL, JMS, MJD, CAS), West Point, Pennsylvania, USA 

*Requests for reprints should be addressed to Mark DiNubile, MD, Merck Research Laboratories, P.O. Box 4, BL3-4, West Point, Pennsylvania 19486, USA

Abstract

Background

Candida esophagitis remains an important cause of morbidity in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection. Fluconazole is widely regarded as the treatment of choice for this condition.

Methods

The efficacy and safety of caspofungin were compared with fluconazole in adult patients with Candida esophagitis in a double-blind randomized trial. Eligible patients had symptoms compatible with esophagitis, endoscopic demonstration of mucosal plaques, and microscopic demonstration of Candida from the esophageal lesions. Patients were randomly assigned to receive caspofungin (50 mg) or fluconazole (200 mg) intravenously once daily for 7 to 21 days. The primary endpoint was the combined response of symptom resolution and significant endoscopic improvement 5 to 7 days after discontinuation of treatment. Data were analyzed with a modified intention-to-treat analysis, which excluded 2 ineligible patients.

Results

Most patients (154/177; 87%) had HIV infection, with a median CD4 count of 30 cells/mm3. Candida albicans was the predominant isolate. Favorable response rates were achieved in 66 (81%) of the 81 patients in the caspofungin arm and in 80 (85%) of the 94 patients in the fluconazole arm (difference = −4%; 95% confidence interval: −15% to +8%). Symptoms had resolved in >50% of patients in both groups by the fifth day of treatment. No patient in the caspofungin group developed a serious drug-related adverse event; therapy was only discontinued in 1 patient (receiving fluconazole) due to a drug-related adverse experience. Four weeks after stopping study drug, symptoms had recurred in 18 (28%) of 64 patients given caspofungin and in 12 (17%) of 72 patients given fluconazole (P = 0.19).

Conclusion

In this study, caspofungin appeared to be as efficacious and generally as well tolerated as fluconazole in patients with advanced HIV infection and documented Candida esophagitis.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : caspofungin, fluconazole, Candida esophagitis


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 This study was sponsored by Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey.


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Vol 113 - N° 4

P. 294-299 - septembre 2002 Retour au numéro
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