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Recruitment for a clinical trial of drug treatment for benign prostatic hyperplasia - 01/09/11

Doi : 10.1016/S0090-4295(01)01454-6 
John W Kusek , a, Allison Ahrens b, Pamela K Burrows c, Harry S Clarke d, Harris E Foster e, Karen Hanson f, Stephen C Jacobs g, Aaron Kirkemo h, Kelly O’Berry i, Valory N Pavlik j

for the MTOPS Research Group

a Division of Kidney, Urologic, and Hematologic Diseases, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA 
b Department of Urology, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, Texas, USA 
c Biostatistics Center, George Washington University, Rockville, Maryland, USA 
d Emory University, Urology Clinic, Atlanta, Georgia, USA 
e Department of Surgery/Urology, Yale University, New Haven, Connecticut, USA 
f Department of Urology, Mayo Foundation, Rochester, Minnesota, USA 
g Division of Urology, University of Maryland Medical Systems, Baltimore, Maryland, USA 
h Metropolitan Urologic Specialists, St. Paul, Minnesota, USA 
i Department of Urology, University of Iowa, Iowa City, Iowa, USA 
j Baylor Prostate Center, Baylor College of Medicine, Houston, Texas, USA 

*Reprint requests: John W. Kusek, Ph.D., Division of Kidney, Urologic, and Hematologic Diseases, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, National Institutes of Health, Room 617, 6707 Democracy Boulevard, Bethesda, MD 20817 USA

Abstract

Objectives. To evaluate the effectiveness of various recruitment strategies for a 6-year multicenter clinical trial of medical therapy for benign prostatic hyperplasia, the Medical Therapy of Prostatic Symptoms Trial.

Methods. How participants learned about the trial was obtained during initial contact with clinical centers and at the first screening visit. The yield of randomized participants from the initial contact and first screening visit was calculated for each of the recruitment techniques.

Results. During a period of 28 months, 16,723 potential trial participants made an initial contact with the 17 clinical centers, and 2931 men were randomized. An average of four initial contacts were required for each first screen visit and six per randomized participant. Newspaper (29.9%) and mail (26.7%) were the two leading sources of randomized participants. Medical sources (9.6%), radio (8.8%), and newsletters (8.4%) were also important sources. All clinical centers achieved or exceeded their recruitment goals.

Conclusions. Mass mail and newspaper were the most effective recruitment techniques to enlist the interest of men with urinary symptoms for a long-term trial of drug therapy for benign prostatic hyperplasia.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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 This study was supported by Merck Research Laboratories and Pfizer, Inc and by cooperative agreements U01DK49954, U01DK49961, U01DK46429, U01DK49951, U01DK49963, U01DK49880, U01DK46418, U01DK46416, U01DK49912, U01DK46437, U01DK49964, U01DK49921, U01DK46468, U01DK49960, U01DK49971, U01DK49977, U01DK49980, U01DK46472 from the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, National Institutes of Health.


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Vol 59 - N° 1

P. 63-67 - janvier 2002 Retour au numéro
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  • Questionnaire analysis on sex difference in lower urinary tract symptoms
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