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Long-term (7 to 8-year) experience with finasteride in men with benign prostatic hyperplasia - 31/08/11

Doi : 10.1016/S0090-4295(02)01971-4 
D Vaughan a, J Imperato-McGinley a, J McConnell b, A.M Matsumoto c, B Bracken d, J Roy e, M Sullivan f, F Pappas g, T Cook g, C Daurio g, A Meehan g, E Stoner g, J Waldstreicher g,
a Cornell University Medical Center, New York, New York, USA 
b University of Texas, Dallas, Texas, USA 
c Veterans Affairs Puget Sound Healthcare System, University of Washington School of Medicine, Seattle, Washington, USA 
d University of Cincinnati, Cincinnati, Ohio, USA 
e Edmond, Oklahoma, USA 
f Mercy Research Clinic, San Diego, California, USA 
g Merck Research Laboratories, Rahway, New Jersey, USA 

*Reprint requests: Joanne Waldstreicher, M.D., Merck Research Laboratories, RY34-A212, 126 East Lincoln Avenue, Rahway, NJ 07065-0900, USA

Abstract

Objectives

To evaluate the effects of finasteride, a specific type II 5-alpha-reductase inhibitor, on symptoms of benign prostatic hyperplasia, prostate volume, and urinary flow during a 7 to 8-year period.

Methods

A total of 190 men with symptomatic benign prostatic hyperplasia and enlarged prostates entered one of two Phase II double-blind 3 to 6-month studies. Of these, 156 patients continued taking open-label finasteride, and more than 70 patients completed 7 to 8 years of treatment. The symptoms were scored using a patient self-administered modified Boyarsky symptom questionnaire. Prostate volume was measured by magnetic resonance imaging or ultrasonography, and the maximal urinary flow rate was assessed noninvasively.

Results

Treatment with finasteride for 7 to 8 years led to sustained improvement in symptoms, reduction in prostate volume (28% from baseline), and increased urinary flow (median 2.5 mL/s from baseline). Decreases in dihydrotestosterone (86%) and prostate-specific antigen (54%) levels were also maintained. Long-term finasteride treatment was safe and generally well tolerated.

Conclusions

Long-term treatment with finasteride was well tolerated and resulted in durable symptom relief and improvement in prostate volume and urinary flow.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 This study was funded by Merck & Co., Inc.
D. Vaughan, J. Imperato-McGinley, J. McConnell, A. M. Matsumoto, B. Bracken, J. Roy, and M. Sullivan were study investigators funded by the sponsors. J. Imperato-McGinley, J. McConnell, A. M. Matsumoto, and J. Roy have been paid consultants to the sponsor. A. M. Matsumoto has also been a paid consultant to a competitor of the sponsor, GlaxoSmithKline. J. Roy holds stock in the sponsor. F. Pappas, T. Cook, C. Daurio, A. Meehan, E. Stoner, and J. Waldstreicher are employees of, and hold stock in, the sponsor.


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Vol 60 - N° 6

P. 1040-1044 - décembre 2002 Retour au numéro
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