Outre son rôle sur la croissance et le développement du nourrisson, le lait maternel participe à la prévention des infections, notamment en favorisant la croissance intestinale des bifidobactéries. Le développement de nouvelles formules infantiles contenant des agents probiotiques représente ainsi un concept intéressant en nutrition infantile, lorsque l'allaitement maternel est impossible. En outre, une teneur du lait infantile trop élevée en protéines serait susceptible de favoriser la survenue ultérieure d'une obésité.

L'objectif de cette étude ouverte, multicentrique, comparative versus groupe témoin, était de montrer qu'une nouvelle formule infantile, caractérisée par une teneur réduite en protéines et la présence d'un agent probiotique, est aussi efficace que des formules infantiles classiques pour assurer la croissance au cours des premiers mois de vie.

Ont été inclus dans l'étude des enfants en bonne santé, nés à terme, âgés de 1 à 28 jours, dont la mère ne pouvait pas ou ne voulait plus allaiter. La formule à l'étude (GE) était enrichie en Bifidobacterium lactis et avait une teneur en protéines de 1,5 g/100 ml. Le critère principal de l'étude était le gain pondéral quotidien sur une période de 90 jours, les critères secondaires étant l'évolution quotidienne de la taille et du périmètre crânien (PC), la tolérance générale et intestinale, et l'acceptabilité de la nouvelle formule. L'analyse a porté sur 203 enfants, 117 dans le groupe GE et 86 dans le groupe témoin (formule classique).

Le gain quotidien en poids, taille, PC n'était pas significativement différent entre les groupes. L'incidence de l'ensemble des évènements indésirables ou des évènements indésirables d'ordre gastro-intestinal était comparable entre les groupes. L'acceptabilité de la nouvelle formule a été jugée bonne, similaire à celle des formules classiques.

Les résultats de cette étude montrent que cette formule enrichie en probiotiques et à teneur en protéines réduite a une efficacité comparable aux formules classiques sur la croissance des nourrissons, et qu'elle est bien tolérée.

Besides assuring growth and development in early infancy, human breast milk plays a key role in preventing infections, in particular by favouring the growth of bifidobacteria. The development of infant formulas containing probiotic agents consequently represents a significant advance in the provision of an optimal alternative to breast feeding when this is not feasible. A further concern is to avoid an excessively high protein content relative to breast milk, potentially favouring obesity in later life.

The objective of this open Multicenter comparative study was to demonstrate that a new infant formula, characterized by a reduced protein content and the presence of a probiotic agent, was as effective as conventional formulas in assuring growth during the first months of life.

The study population comprised full-term healthy infants with an age at inclusion of 1-28 days, whose mothers no longer wished to continue breast feeding or were unable to breast feed. The test formula (GE), enriched with Bifidobacterium lactis, had a protein content of 1.5 g/100 ml. The primary end point was daily weight gain from day 0 to day 90. Secondary end points were daily increase in height and cranial circumference, overall and gastrointestinal tolerance and formula acceptability. A total of 203 infants were included in the analysis, 117 receiving GE and 86 the formula habitually prescribed by the paediatrician.

Daily gains in weight, height and cranial circumference did not differ significantly between the groups. The rates of overall and gastrointestinal adverse events were comparable in the two groups and the acceptability of GE was consistently good, similar to that of the standard formulas.

The results of this study demonstrated that the new probiotic infant formula GE has equivalent efficacy to conventional formulas in achieving growth in early infancy, and is well tolerated.