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Topical antifungal treatment of chronic rhinosinusitis with nasal polyps: A randomized, double-blind clinical trial - 25/08/11

Doi : 10.1016/j.jaci.2004.03.038 
Michael Weschta, MD a, , Dagmar Rimek, MD b, Marc Formanek a, Doreen Polzehl, MD a, Andreas Podbielski, MD, PhD b, Herbert Riechelmann, MD, PhD a
a From the Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, University of Ulm 
b Department of Medical Microbiology and Hospital Hygiene, University of Rostock 

Reprint requests: Michael Weschta, MD, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, University of Ulm, Prittwitzstr 43, D-89075 Ulm, Germany.

Ulm and Rostock, Germany

Résumé

Background

Recently, fungal elements were suspected to be the causative agent of chronic rhinosinusitis, and benefits of topical amphotericin B therapy have been reported.

Objective

The effects of amphotericin B versus control nasal spray on chronic rhinosinusitis were compared in a double-blind, randomized clinical trial.

Methods

Patients with chronic rhinosinusitis were administered 200 μL per nostril amphotericin B (3 mg/mL) or saline nasal spray 4 times daily over a period of 8 weeks. The response rate, defined as a 50% reduction of pretreatment computed tomography score, was the primary outcome variable. Additional outcome variables included a symptom score, a quality of life score, and an endoscopy score. Before and after treatment, nasal lavages were pretreated with dithiothreitol and examined for fungal elements by PCR and standard culture techniques.

Results

Seventy-eight patients were included, and 60 patients finished the study per protocol. In the control group, no positive response (0 of 32) was observed, and 2 of 28 patients responded in the amphotericin B group (P > .2). The symptom scores were distinctly worse after amphotericin B therapy (P < .005). The other parameters investigated did not differ remarkably between the treatment groups.

Conclusion

Nasal amphotericin B spray in the described dosing and time schedule is ineffective and deteriorates patient symptoms.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : Nasal polyps, amphotericin B, antifungal agents, sinusitis, fungi

Abbreviations used : AFRS, AMB, CRS, RQL


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Vol 113 - N° 6

P. 1122-1128 - juin 2004 Retour au numéro
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