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Randomized, blinded comparison of transgastric, transcolonic, and laparoscopic peritoneoscopy for the detection of peritoneal metastases in a human cadaver model - 24/08/11

Doi : 10.1016/j.gie.2010.06.027 
Rogier P. Voermans, MD, Mark I. van Berge Henegouwen, MD, PhD, Erienne de Cuba, MD, Frank J.C. van den Broek, MD, PhD, Gijs van Acker, MD, PhD, Robin Timmer, MD, PhD, Paul Fockens, MD, PhD
Current affiliations: Department of Gastroenterology and Hepatology (R.P.V., E.d.C., F.J.C.v.d.B., P.F.), Department of Surgery (R.P.V., M.I.v.B.H., G.v.A.), Academic Medical Center, University of Amsterdam, Department of Gastroenterology and Hepatology (R.T.), St. Antonius Hospital, Amsterdam, The Netherlands 

Reprint requests: Paul Fockens, MD, PhD, Department of Gastroenterology and Hepatology, Academic Medical Center, PO Box 22700, 1100 DE Amsterdam, The Netherlands

Résumé

Background

Natural orifice transluminal endoscopic surgery peritoneoscopy may be able to replace laparoscopic peritoneoscopy (LAP) for staging of GI malignancies if it is proven to be equally accurate and safe.

Objective

To compare transgastric peritoneoscopy (TGP) and transcolonic peritoneoscopy (TCP) to LAP, pairwise, in a randomized, blinded (to location and number of beads) human cadaver model with simulated peritoneal metastases.

Design

Metastases were simulated by 2.5-mm, color-coded beads, which were placed into the peritoneal cavity via an open approach. In previous porcine experiments, LAP resulted in a yield of 95%. By using a noninferiority design with a margin of equivalence of 15%, we needed a sample size of 34 beads for 80% power. Randomization was performed for number and location of beads. Eighteen experiments were performed on 6 fresh-frozen human cadavers.

Setting

Experimental surgical laboratory.

Intervention

LAP, TGP, and TCP were performed in randomized order by one of two surgeons/endoscopists blinded for location and number of beads.

Main Outcome Measurements

Number of beads detected and touched.

Results

LAP found and touched 33 beads (yield 97%), TGP 26 beads (76%; difference in yield vs LAP was −20.5 [95% CI, −26.3 to −9.27]), and TCP 29 beads (85%; difference in yield vs LAP was −11.8 [95% CI, −14.6 to 4.98]). Beads that were missed were mostly located at the inferior liver surface: TGP missed 6 of 9 of these beads (67%), TCP 4 of 9 (44%).

Limitations

Cadaver model.

Conclusion

In this prospective, blinded, comparative trial in a human cadaver model, TCP was comparable to LAP in detecting simulated metastases. TGP was inferior to LAP. Future development should focus on improved visualization of the inferior surface of the liver.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abbreviations : LAP, NOTES, TCP, TGP


Plan


 DISCLOSURE: P. Fockens disclosed receipt of research support from Olympus Medical Systems. Olympus Corporation and Storz Endoskope supplied laparoscopic and endoscopic hardware. The other authors disclosed no financial relationships relevant to this publication.
 If you would like to chat with an author of this article, you may contact Dr Fockens at p.fockens@amc.nl.


© 2010  American Society for Gastrointestinal Endoscopy. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 72 - N° 5

P. 1027-1033 - novembre 2010 Retour au numéro
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