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Major vascular surgery in the oldest old: Clinical trials versus the real world - 24/08/11

Doi : 10.1016/j.jamcollsurg.2011.06.267 
Anasooya A. Abraham, MD, Waddah B. Al-Refaie, MD, FACS, Elizabeth B. Habermann, PhD, Helen M. Parsons, MPH, Steven M. Santilli, MD, Todd D. Reil, MD
University of Minnesota, Minneapolis, MN and Veterans Affairs Medical Center, Minneapolis, MN 

Résumé

Introduction

The under-representation of the oldest old in vascular surgery trials, their projected growth, and limited life expectancy challenge clinical and policy-level decisions. This study examines the impact of age ≥ 80 years on short-term outcomes after carotid endarterectomy (CEA), open (OAAA) and endovascular abdominal aortic aneurysm repair (EVAR) and lower extremity bypass (LEB).

Methods

Using 2005-2009 ACS-NSQIP, patients ≥ 50 years receiving CEA, OAAA, EVAR and LEB were identified. Chi Square and logistic regression were used to study bivariate and risk-adjusted effects of age on 30-day mortality, major adverse events and prolonged post-operative stay.

Results

Of 56,506 patients, 21% were ≥ 80 years. Of those, 42%, underwent CEA, 21% EVAR, 4.3% OAAA and 33% LEB. Overall, 30-day mortality was 1.9%, major adverse events 16% and 33% had prolonged stay. Stratified multivariate analysis showed older age predicted higher rates of 30-day mortality, likelihood of adverse events, and prolonged stay (Table).
TableOlder Age and Outcomes After Major Vascular Surgery‡Age Groups30-day MortalityMajor ComplicationsProlonged Stay†OR (95%CI)OR (95% CI)OR (95% CI)65-79 yrsRefRefRefCarotid Endarterectomy80-84 yrs2.0*(1.3-3.0)1.1(0.9-1.2)1.3*(1.2-1.5)> 85 yrs2.4*(1.4-3.9)1.2(0.9-1.4)1.6*(1.5-1.8)Endovascular Abdominal Aortic Aneurysm Repair80-84 yrs1.7*(1.1-2.7)1.3*(1.0-1.6)1.3*(1.1-1.4)> 85 yrs1.9*(1.1-3.4)1.3*(1.0-1.7)1.8*(1.6-2.2)Open Abdominal Aortic Aneurysm Repair80-84 yrs1.3(0.7-2.3)0.9(0.8-1.3)1.3*(1.0-1.8)> 85 yrs2.1*(1.0-4.1)1.2(0.8-1.8)1.2(0.8-1.8)Lower Extremity Bypass80-84 yrs1.4*(1.1-1.8)1.1(0.9-1.2)1.2*(1.1-1.4)> 85 yrs1.6*(1.2-2.1)0.9(0.8-1.0)1.1*(1.0-1.3)Table abbreviations: OR=Odds Ratio; CI=Confidence Interval; Ref=Referent.‡adjusted for demographics, pre, and intra-operative factors; age-group 50-64 not shown.†prolonged stay defined as > 75th percentile of post-operative stay for each surgery.

Table - Older Age and Outcomes After Major Vascular Surgery
 Age Groups 30-day Mortality Major Complications Prolonged Stay 
  OR (95%CI) OR (95% CI) OR (95% CI) 
 65-79 yrs Ref Ref Ref 
Carotid Endarterectomy 80-84 yrs 2.0*(1.3-3.0) 1.1(0.9-1.2) 1.3*(1.2-1.5) 
 > 85 yrs 2.4*(1.4-3.9) 1.2(0.9-1.4) 1.6*(1.5-1.8) 
Endovascular Abdominal Aortic Aneurysm Repair 80-84 yrs 1.7*(1.1-2.7) 1.3*(1.0-1.6) 1.3*(1.1-1.4) 
 > 85 yrs 1.9*(1.1-3.4) 1.3*(1.0-1.7) 1.8*(1.6-2.2) 
Open Abdominal Aortic Aneurysm Repair 80-84 yrs 1.3(0.7-2.3) 0.9(0.8-1.3) 1.3*(1.0-1.8) 
 > 85 yrs 2.1*(1.0-4.1) 1.2(0.8-1.8) 1.2(0.8-1.8) 
Lower Extremity Bypass 80-84 yrs 1.4*(1.1-1.8) 1.1(0.9-1.2) 1.2*(1.1-1.4) 
 > 85 yrs 1.6*(1.2-2.1) 0.9(0.8-1.0) 1.1*(1.0-1.3) 

Table abbreviations: OR=Odds Ratio; CI=Confidence Interval; Ref=Referent.

[‡]  adjusted for demographics, pre, and intra-operative factors; age-group 50-64 not shown.
[†]  prolonged stay defined as > 75th percentile of post-operative stay for each surgery.

Conclusions

In contrast to current literature, these results suggest that older age predicts worse short-term outcomes after major vascular surgery. In the absence of clinical trials data for this growing population, these results present a platform to health professionals, regulators, and payers to the design of future clinical trials and health policies.

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© 2011  American College of Surgeons. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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