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Effects of Growth Hormone and Nutritional Therapy in Boys with Constitutional Growth Delay: A Randomized Controlled Trial - 20/08/11

Doi : 10.1016/j.jpeds.2010.09.006 
Joan C. Han, MD a, d, Ligeia Damaso, MSN, ARNP a, Susan Welch, MSN, ARNP a, Prabhakaran Balagopal, PhD c, Jobayer Hossain, PhD b, Nelly Mauras, MD a,
a Division of Endocrinology, Nemours Children's Clinic, Jacksonville, FL 
b Division of Biostatistics, Nemours Children's Clinic, Jacksonville, FL 
c Division of Biomedical Analysis Laboratory, Nemours Children's Clinic, Jacksonville, FL 
d Program in Developmental Endocrinology and Genetics, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development, National Institutes of Health, Bethesda, MD 

Reprint requests: Nelly Mauras, MD, Chief, Division of Endocrinology, Nemours Children’s Clinic, 807 Children’s Way, Jacksonville, FL 32207.

Abstract

Objective

To examine whether supplemental nutrition augments the anabolic actions of growth hormone (GH) in boys with constitutional delay of growth and maturation (CDGM).

Study design

We conducted a randomized, controlled trial at an outpatient clinical research center. Subjects were 20 prepubertal boys (age, 9.3 ± 1.3 years) with CDGM (height standard deviation score, –2.0 ± 0.5; bone age delay, 1.8 ± 0.8 years; body mass index standard deviation score, –1.2 ± 1.0; peak stimulated GH, 15.7 ± 7.7 ng/mL), who were randomized (n = 10/group) to 6 months observation or daily nutritional supplementation, followed by additional daily GH therapy in all for another 12 months. t tests and repeated measures analyses of variance compared energy intake, total energy expenditure (TEE), growth, hormones, and nutrition markers.

Results

Energy intake was increased at 6 months within the nutrition group (P = .04), but not the observation group, and TEE was not statistically different within either group at 6 months. Addition of 6 months GH resulted in higher energy intake and TEE in the GH/nutrition group at 12 months (P < .01), but not in the GH group versus baseline. Height, weight, lean body mass, hormones, and nutrition markers increased comparably in both groups throughout 18 months.

Conclusion

Boys with CDGM use energy at an accelerated rate, an imbalance not overcome with added nutrition. GH therapy increases growth comparably with or without added nutrition in these patients.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots-clés : CDGM, FFM, GH, IGF-1, IGFBP-3, LBM, PAH, SDS, TEE


Plan


 M.M. received a research grant from the Genentech Center for Clinical Research in Endocrinology to conduct this study. J.H. is a commissioned officer in the US Public Health Service and is supported by the Intramural Research Program of the National Institutes of Health. Genentech provided growth hormone and Ross Laboratories provided the nutritional supplement for these studies.
The authors declare no conflicts of interest.
 Trial registered at clinicaltrials.gov (NCT00102258).


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Vol 158 - N° 3

P. 427-432 - mars 2011 Retour au numéro
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