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Add-on montelukast in inadequately controlled asthma patients in a 6-month open-label study: The MONtelukast In Chronic Asthma (MONICA) study - 20/08/11

Doi : 10.1016/j.rmed.2009.11.022 
J. Christian Virchow a, , Anish Mehta b, Li Ljungblad c, Harald Mitfessel d

the MONICA study group

a Department of Pneumology, University of Rostock, Rostock 18055, Germany 
b Merck Research Laboratories, Rahway, NJ 07065, USA 
c Kendle GmbH, Munich 81929, Germany 
d Pneumologische Praxis, Remscheid 42853, Germany 

Corresponding author at: Universitätsklinikum Rostock, Medizinische Klinik und Poliklinik, Abteilung für Pneumologie, Ernst-Heydemann-Strasse 6, 18057 Rostock, Germany. Tel.: +49 381 494 7460; fax: +49 381 494 7392.

Summary

Bronchial asthma often remains uncontrolled despite treatment with inhaled corticosteroids (ICS), long-acting β2-agonists (LABA) or both, necessitating additional treatment. Patients ≥18years (n=1681) with mild-to-moderate asthma received oral montelukast 10mg added to ICS or ICS+LABAs, and were followed for 6months in a prospective, open-label observational study. The primary endpoint was change in Asthma Control Test (ACT) score. Secondary endpoints included mini-Asthma Quality-of-Life Questionnaire (mini-AQLQ) and FEV1/PEF. Mean ACT scores improved from 14.6±4.6 (baseline) to 19.4±4.4 (month 6; p<0.0001). Using ACT score categories, the percentage of patients with uncontrolled (57.5%) or poorly controlled (25.0%) asthma at baseline decreased at month 6 (17.6 and 21.7%, respectively); the percentage of patients with well controlled (13.9%) or completely controlled (1.2%) asthma at baseline increased at month 6 (47.5 and 11.4%, respectively). The mini-AQLQ score (mean±SD) improved from 4.0±1.1 to 5.3±1.1 (p<0.0001); FEV1 increased from 2.46±0.89 to 2.60±0.92L (p<0.0001). Treatment with montelukast was generally well tolerated. In patients insufficiently controlled with ICS or ICS+LABAs, daily add-on montelukast improved both asthma control and asthma-related quality of life. Clinicaltrials.gov registry number NCT00802789.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Montelukast, Asthma therapy, Add-on therapy, Leukotriene receptor antagonist


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Vol 104 - N° 5

P. 644-651 - mai 2010 Retour au numéro
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