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Rationale, design, and organization of the PeriOperative ISchemic Evaluation (POISE) Trial: A randomized controlled trial of metoprolol versus placebo in patients undergoing noncardiac surgery - 17/08/11

Doi : 10.1016/j.ahj.2006.05.019 

The POISE Trial Investigators


Reprint requests: P.J. Devereaux, MD, PhD, Writing Committee Chairperson, Faculty of Health Sciences, Clinical Epidemiology, and Biostatistics, McMaster University, Room 2C8, 1200 Main St West, Hamilton, ON, Canada L8N 3Z5.

Résumé

Background

Noncardiac surgery is associated with significant cardiovascular mortality, morbidity, and cost. Small trials of β-blockers suggest that they may prevent cardiovascular events in patients undergoing noncardiac surgery, but trial results are inconclusive. We have initiated the POISE trial to definitively establish the effects of β-blocker therapy in patients undergoing noncardiac surgery.

Methods

The POISE trial is a blinded, randomized, and controlled trial of controlled-release metoprolol versus placebo in 10000 patients at risk for a perioperative cardiovascular event who are undergoing noncardiac surgery. Patients will receive the study drug 2 to 4 hours before surgery and subsequently for 30 days. The primary outcome is a composite of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, and nonfatal cardiac arrest at 30 days. Patients will also be followed for events at 1 year.

Results

To date, the POISE trial has recruited >6300 patients in 182 centers in 21 countries. Currently, the patients' mean age is 69 years; 63% are males, 43% have a history of coronary artery disease, 43% have a history of peripheral arterial disease, and 30% have diabetes. Most participants have undergone vascular (42%), intraabdominal (23%), or orthopedic (19%) surgery.

Conclusions

The POISE trial is a large international trial that will provide a reliable assessment of the effects of β-blocker therapy in patients undergoing noncardiac surgery.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Competing interests: Dr. Salim Yusuf received research grants and honoraria from AstraZeneca, Mississauga, Ontario, Canada, the manufacturer of controlled-release metoprolol.


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Vol 152 - N° 2

P. 223-230 - août 2006 Retour au numéro
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  • Meta-analysis: Inhibition of renin-angiotensin system prevents new-onset atrial fibrillation
  • Kishlay Anand, Aryan N. Mooss, Tom T. Hee, Syed M. Mohiuddin
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  • Rationale and design of a randomized clinical trial to assess the role of overdrive and triggered prevention pacing therapies in reducing atrial fibrillation: The Study of Atrial Fibrillation Reduction (SAFARI)
  • Michael R. Gold, Ellen Hoffmann, for the SAFARI Investigators

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