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Oral testosterone supplementation and chronic low-grade inflammation in elderly men: A 26-week randomized, placebo-controlled trial - 16/08/11

Doi : 10.1016/j.ahj.2007.09.001 
Hamid Reza Nakhai-Pour, MD, PhD a, b, Diederick E. Grobbee, MD, PhD a, Marielle H. Emmelot-Vonk, MD a, b, Michiel L. Bots, MD, PhD a, Harald J.J. Verhaar, MD, PhD b, Yvonne T. van der Schouw, PhD a,
a Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht, Utrecht, The Netherlands 
b Department of Geriatrics, University Medical Center Utrecht, Utrecht, The Netherlands 

Reprint requests: Yvonne T. van der Schouw, PhD, Julius Center for Health Sciences and Primary Care, Room STR 6.131, PO Box 85500, Utrecht Medical Center, 3508 GA Utrecht, The Netherlands.

Résumé

Background

To determine the effect of oral testosterone supplementation on systemic low-grade inflammation measured by high-sensitive C-reactive protein (hs-CRP) in aging men with low testosterone levels.

Methods

Two hundred thirty-seven men aged 60 to 80 years with a testosterone level of <13.7 nmol/L (below the 50th percentile of the population distribution) were recruited into a double-blind randomized placebo-controlled trial. Participants were randomized to either 4 capsules of 40 mg testosterone undecanoate (Andriol Testocaps, NV Organon, Oss, The Netherlands) or placebo daily for 26 weeks. Serum levels of hs-CRP were measured at baseline and at 26 weeks using a near-infrared particle immunoassay of the Synchron LX System (Beckman Coulter, Fullteron, CA).

Results

The median baseline hs-CRP level was 1.95 mg/L (0.30-6.43) in the testosterone group compared with 1.90 mg/L (0.40-5.91) in the placebo group. After 26 weeks of testosterone supplementation therapy, the 2 intervention groups were not statistically significantly different (median hs-CRP 2.20 vs 2.00 mg/L, interquartile range 0.40-6.54 vs 0.50-5.70, P = .36). In subgroup analysis, neither baseline testosterone level, nor age, nor baseline CRP-level modified the effect of testosterone supplementation on CRP levels.

Conclusion

Oral testosterone undecanoate supplementation, in dosage of 160 mg daily for 26 weeks, does not increase hs-CRP levels in elderly men.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Clinical trial registration number [ISRCTN23688581].
 The study was financially supported by grant 014-91-063 from the Netherlands Organization for Health Research and Development.


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Vol 154 - N° 6

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