Introduction. - L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité et la tolérance de la nouvelle forme à libération modifiée de la clarithromycine (CLA-LM) (500 mg×2) vs la télithromycine (TELI) (400 mg×2), en traitement court des EABC (une prise quotidienne durant cinq jours).

Méthode. - Cette étude randomisée, en double insu incluait des patients atteints d'EABC sans syndrome obstructif sévère connu (VEMS>35 %), avec purulence franche des crachats et soit, aggravation de la dyspnée, soit augmentation du volume de l'expectoration (Anthonisen II), soit les deux (Anthonisen I).

Résultats. - Trois cent soixante-deux patients ont été analysés (62,6±12,9 ans; hommes : 58,8 %) ; 53,8 % avaient une culture positive à l'inclusion; Haemophilus influenzae (n=57), Moraxella catarrhalis (n=42) et Streptococcus pneumoniae (n=41). En per protocole, le taux de succès clinique à j8 était de 97 % (161/166) et 97 % (146/151), IC 97,5 % [-4,12 -4,71], le taux de guérison clinique à j30 de 78 (129/166) vs 77 % (116/151), p=0,85 et le délai moyen sans récidive de 62 vs 61 jours, p=0,08, dans les groupes CLA-LM et TELI respectivement. Quatorze patients du groupe CLA-LM (8,2 %) et 20 du groupe TELI (12,4 %) ont présenté au moins un effet indésirable lié au traitement, le plus souvent de type digestif (p=0,21).

Conclusion. - Administrée pendant cinq jours, la clarithromycine forme à libération modifiée (1000 mg en une prise/jour), est un traitement au moins aussi efficace que la télithromycine dans les EABC sans syndrome obstructif sévère et bien toléré.

Background. - The extended-release formulation of clarithromycin (CLA-ER) allows using this macrolide as a single daily dose. The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of the CLA-ER formulation (500 mg×2) vs telithromycin (TELI) (400 mg×2) as a short course 5-day treatment, once a day, in patients with AECB.

Method. - This randomized double-blind study was conducted in patients with AECB without severe airflow limitation (FEV1>35%), with sputum purulence (mandatory criterion), and with either increased sputum volume or increased dyspnea, or both (Anthonisen criteria I or II).

Results. - Three hundred sixty-two patients were assessed (62.6 years of age±12.9, men: 58.8%) positive culture on inclusion for 53.8%, with Haemophilus influenzae (N=57), Moraxella catarrhalis (N=42), and Streptococcus pneumoniae (N=41). In the per protocol population, the clinical success rate at day 8 was 97% (161/166) vs 97% (146/151), 97.5% CI=[-4.12 -4.71], the clinical cure rate at day 30 was 78% (129/166) versus 77% (116/151), P=0.85, and mean time without recurrence was 62 days versus 61 days (P=0.51), in CLA-ER and TELI groups, respectively. Fourteen patients in the CLA-ER group (8.2%) and 20 patients in the TELI group (12.4%) experienced at least one treatment-related adverse event (P=0.21), upon which gastrointestinal events were the most commonly reported treatment-related ones.

Conclusion. - CLA-ER (1000 mg once a day) for 5 days is at least as effective as telithromycin in the treatment of AECB without severe airflow limitation and is well tolerated.