But de l'étude. - Évaluation de l'efficacité et de la tolérance de la pristinamycine (PRI), comparée à l'amoxicilline (AMX), toutes deux à la posologie de 3 g/jour pendant sept à dix jours dans la pneumonie aiguë communautaire (PAC).

Patients et méthodes. - Cet essai de non-infériorité, multicentrique, randomisé, en double insu, double placebo a inclus 399 patients atteints de PAC.

Résultats. - Les patients étaient âgés de 47,8±18,3 ans (24,3 % de plus de 65 ans). Le calcul prospectif du score de Fine a montré que 85,4 % des patients étaient de classe I, II ou III. L'étiologie bactérienne a été documentée dans 34,8 % des dossiers : Streptococcus pneumoniae (48,1 %), Mycoplasma pneumoniae (18,6 %), Haemophilus influenzae (14,7 %), Chlamydia pneumoniae (13,2 %), Legionella pneumophila (9,3 %). Le taux de succès clinique à j18-j25 post-traitement, en analyse per protocole (analyse principale) a été de 87,6 % dans chaque bras : 149/170 patients (PRI) et 148/169 (AMX) ; [IC 95 % (-6,61 % ; 7,23 %)]. En analyse mITT les taux de succès clinique étaient de 79,9 % (151/189) et 83,0 % (151/182) [IC 95 % (-10,87 % ; 4,69 %)] dans le groupe PRI et AMX respectivement. Une réponse bactériologique satisfaisante a été observée chez 82,3 % (51/62) des patients dans le groupe PRI et 88,1 % (59/67) des patients dans le groupe AMX. La fréquence des effets indésirables liés au traitement était identique dans les deux groupes et en accord avec le profil de tolérance attendu des deux produits. Aucun effet indésirable grave rapporté n'était lié aux traitements de l'étude.

Conclusions. - Cette étude montre que PRI 3 g/jour a une efficacité équivalente et est aussi bien tolérée que l'AMX 3 g/jour pendant sept à dix jours, en PPC, dans le traitement de la pneumonie aiguë communautaire.

Study objective. - Evaluation of efficacy and safety of pristinamycin (PRI), compared with amoxicillin (AMX), both at 3 g daily for 7 to 10 days in adults with community-acquired pneumonia (CAP).

Patients and methods. - Multinational, randomized, double blind, double dummy clinical trial of non-inferiority was conducted in 399 patients with a CAP.

Results. - At inclusion, the mean age was 47.8±18.3 years, 24.3% patients were 65 or older. The Fine score was≤III in 85.4% patients. The bacterial etiology was documented in 34.8% of patients: Streptococcus pneumoniae (48.1%), Mycoplasma pneumoniae (18.6%), Haemophilus influenzae (14.7%), Chlamydia pneumoniae (13.2%), Legionella pneumophila (9.3%). In the clinical perprotocol population, the clinical success rate was 87.6% in each group: 149/170 patients (PRI) and 148/169 (AMX); The 95% confidence interval was [-6.61%; 7.23%]. In modified intend to treat population, the clinical success rate was 79.9% (151/189) in the PRI group and 83.0% (151/182) in the AMX group [CI 95% (-10.87%; 4.69%)]. A satisfactory bacteriological response was observed in 82.3% (51/62) of PRI patients and 88.1% (59/67) of AMX patients. Treatment related adverse events occurred similarly in both groups according to the expected tolerance profile of the two drugs. No serious adverse events in both groups were related to the study drugs.

Conclusions. - In this study, PRI 3 g daily was clinically as effective and well tolerated as AMX 3 g daily, for 7 to 10 days, in PPc, in the treatment of bacterial community-acquired pneumonia.