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Analytical and clinical performance of an automated chemiluminescent immunoassay for direct renin measurement: comparison with PRA and aldosterone assays - 01/01/05

Doi : 10.1016/j.immbio.2005.05.006 
A. Iervasi, G.C. Zucchelli , S. Turchi, M. Emdin, C. Passino, A. Ripoli, A. Clerico
Laboratory Medicine Department, CNR, Institute of Clinical Physiology, via Giuseppe Moruzzi 1, 56124 Pisa, Italy 

*Corresponding author.

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Abstract

The analytical performance of a fully automated chemiluminescentimmunoassay (CLIA) by Nichols Institute Diagnostic for direct renin, was evaluated. Within-assay imprecision (CV) resulted 5.6% at 4.7 μU/ml; 1.9% at 33.7 μU/ml and 2.3% at 194.9 μU/ml; between-assay imprecision 12.4% at 5.3 μU/ml; 8.7% at 32.4 μU/ml, 8.2%at 90.2 μU/ml, 5.5% at 196.5 μU/ml. Direct renin CLIA showed good linear relationship with direct renin IRMA and with plasma renin activity (PRA). The clinical performance of direct renin CLIA, PRA and aldosterone assays was tested by ROC analysis in patients with heart failure (HF). For mild HF, areas under the curve were: PRA=0.733, direct renin=0.671, aldosterone=0.789; for severe HF: PRA=0.855, direct renin=0.792, aldosterone=0.801. In conclusion, direct renin CLIA measurement showed good analytical performance (shorter turn around time, better precision and practicability than IRMA and PRA) and good clinical performance in HF patients with different severity of disease similar to that of aldosterone and PRA measurement.

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Résumé

Nous avons évalué la performance analytique de la méthode chemiluminescent (CLIA) et complètement automatique de l'Institut Diagnostic Nichols pour la mesure de la rénine directe. L'imprécision dans les essais (CV) était 5,6 % à 4,7 μU/ml ; 1,9 % à 33,7 μU/ml et 2,3 % à 194,9 μU/ml ; l'imprécision parmi les essais 12,4 % à 5,3 μU/ml ; 8,7 % à 32,4 μU/ml ; 8,2 % à 90,2 μU/ml ; 5,5 % à 196,5 μU/ml. La rénine directe CLIA était bien corrélée avec la rénine directe IRMA et avec l'activité plasmatique de la rénine (PRA) aussi. Nous avons aussi évalué la performance clinique de la rénine directe CLIA, PRA et aldostérone avec l'analyse ROC entre patients avec décompensation cardiaque légère ou grave comparés avec des sujets sains. Dans le premier cas les aires sous les courbes étaient PRA=0,733, rénine directe=0,671, aldostérone=0,789; dans le second cas: PRA=0,855, rénine directe=0,792, aldostérone=0,801. Notre conclusion est que la mesure de la rénine directe avec CLIA montrait une acceptable performance analytique (plus bref temps de réponses, meilleure précision et praticabilité en comparaison avec IRMA et PRA) et une acceptable performance clinique dans les patients avec décompensation cardiaque comparable avec celles de la PRA et de l'aldostérone.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Chemiluminescent immunoassay, Direct renin, Plasma renin activity, Aldosterone, Heart failure

Mots clés : Chemiluminescent immuno essai, Rénine directe, Activité plasmatique de la rénine, Aldostérone, Décompensation cardiaque

Abbreviations : ACE, AUC, CI, CLIA, EF, HF, IRMA, NYHA, PRA, RAAS, RIA, RLU, ROC, S.D., TAT, WHO


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Vol 20 - N° 4

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