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A 6 month randomized, double blind, placebo controlled, multi-center trial of high dose atorvastatin on myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography in coronary artery disease - 09/08/11

Doi : 10.1016/j.ahj.2007.10.025 
Stefano Sdringola, MD a, K. Lance Gould, MD b, , Linda Guilds Zamarka, MS c, Richard McLain, BS c, Jennifer Garner, BS c
a The Weatherhead P.E.T. Center For Preventing and Reversing Atherosclerosis and The Department of Medicine, Division of Cardiology, University of Texas Medical School at Houston, Houston, TX 
b The Weatherhead P.E.T. Center, University of Texas Medical School at Houston, Houston, TX 
c Pfizer Inc., Global Research and Development, Ann Arbor Laboratories, Ann Arbor, MI 

Reprint requests: K. Lance Gould, MD, The Weatherhead P.E.T. Center, University of Texas Medical School, 6431 Fannin St., Room 4.256MSB, Houston, TX 77030

Résumé

Background

In coronary artery disease (CAD), statins decrease morbidity and mortality but changes in myocardial perfusion abnormalities remain poorly defined.

Methods

We completed a randomized, double blind, placebo controlled, multi-center trial of 145 patients, 43 to 86 years old, with CAD from seven community and academic centers for cardiac positron emission tomography (PET) randomized to 6 months of atorvastatin 80mg daily (72 patients) or placebo (73 patients). PET scans were obtained at baseline, 6 weeks and 6 months using N-13 ammonia or Rb-82 at rest and after dipyridamole or adenosine stress, submitted to the core PET laboratory in Houston. Change in stress induced perfusion defects from baseline to follow-up PET scans was scored by two independent, double blinded readers and by automated quantitative software.

Results

Total and LDL cholesterol decreased by 37% and 51%, respectively in atorvastatin but not placebo groups (P < .05). The primary endpoint, quantitative severity (lowest mean quadrant activity), showed no significant difference between treatment and placebo. The secondary endpoint, predefined blinded visual change scores, improved significantly after atorvastatin compared to placebo at six months (P = .02). Ad-hoc subgroup analysis showed interaction between quantitative defect size and treatment response with perfusion defects in the upper tertile of size by automated software improving more in atorvastatin than placebo groups (P = .016).

Conclusion

The primary endpoint, quantitative severity of myocardial perfusion abnormalities by PET, did not improve after 6 months of atorvastatin 80 mg daily compared to placebo. The secondary endpoint of predefined blinded visual change scores significantly improved, as did a subgroup in the upper tertile of defect size, compared to placebo.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abbreviations : PET, CAD, PTCA, CABG, SD, SE, CI, SEM


Plan


 Sponsored and supported in part by Pfizer Inc., Global Research and Development, Ann Arbor, MI, protocol 981-121 and by the Endowment of The Weatherhead P.E.T. Center For Preventing And Reversing Atherosclerosis, University of Texas Health Medical School, Houston, Texas.
 Ms. Guilds Zamarka, Mr. McLain, and Ms. Garner are employees of Pfizer, Inc. Other authors have no conflict of interest regarding this paper.


© 2008  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 155 - N° 2

P. 245-253 - février 2008 Retour au numéro
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  • Patients with non–ST-elevation acute coronary syndromes undergoing coronary artery bypass grafting in the modern era of antithrombotic therapy
  • Derek P. Chew, Zhen Huang, Karen S. Pieper, Harvey White, Kenneth W. Mahaffey, James J. Ferguson, Robert M. Califf, Philip G. Aylward
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