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Prevention of radiocontrast medium–induced nephropathy using short-term high-dose simvastatin in patients with renal insufficiency undergoing coronary angiography (PROMISS) trial—a randomized controlled study - 09/08/11

Doi : 10.1016/j.ahj.2007.11.042 
Sang-Ho Jo, MD a, b, d, Bon-Kwon Koo, MD a, , Jin-Shik Park, MD a, Hyun-Jae Kang, MD a, Young-Seok Cho, MD c, Yong-Jin Kim, MD a, Tae-Jin Youn, MD c, Woo-Young Chung, MD c, In-Ho Chae, MD c, Dong-Ju Choi, MD c, Dae-Won Sohn, MD a, Byung-Hee Oh, MD a, Young-Bae Park, MD a, Yun-Shik Choi, MD a, Hyo-Soo Kim, MD a,
a Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Seoul National University College of Medicine/Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital, Seoul, South Korea 
b Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Hallym University Sacred Heart Hospital, Gyeonggi-do, South Korea 
c Cardiovascular Center, Seoul National University Bundang Hospital, Gyeonggi-do, South Korea 

Reprint requests: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Seoul National University/Cardiovascular Center, National Research Laboratory for Cardiovascular Stem Cell, Seoul, South Korea. Bon-Kwon Koo, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Seoul National University/Cardiovascular Center, National Research Laboratory for Cardiovascular Stem Cell, Seoul, South Korea.

Résumé

Background

Contrast media cause oxidative stress, which has been suggested as one possible mechanism responsible for contrast-induced nephropathy. Statins appear to have pleiotropic effects, including antioxidant properties. We investigated to determine whether simvastatin pretreatment reduces the risk of contrast-induced nephropathy in a high-risk population of patients with renal insufficiency undergoing coronary angiography.

Methods

We conducted a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, 2-center trial, involving 247 consecutive patients with chronic renal insufficiency (calculated creatinine clearance ≤60 mL/min and/or serum creatinine ≥1.1 mg/dL) undergoing coronary angiography. Patients were randomized to simvastatin (n = 124; 160 mg total, 40 mg orally every 12 hours starting the evening before and ending the morning after the procedure) or placebo (n = 123). All patients received pre - and postprocedure hydration. The iso-osmolar contrast agent iodixanol was used for coronary angiography in all patients.

Results

There was no difference between simvastatin and placebo in mean peak increase in serum creatinine measured within 48 hours after coronary angiography, the primary study end point (0.002 ± 0.164 vs 0.017 ± 0.230 mg/mL respectively, P = .559). The incidence of contrast-induced nephropathy, a secondary end point defined as increase of either ≥25% or ≥0.5 mg/dL in serum creatinine, was 2.5% in simvastatin-treated patients (3/118) and 3.4% in placebo-treated patients (4/118), a nonsignificant difference (P = 1.00). There were also no differences between the 2 groups in length of hospital stay or 1- and 6-month clinical outcomes.

Conclusions

Simvastatin pretreatment for short-term at high dose do not prevent renal function deterioration after administration of contrast medium in patients with baseline renal insufficiency undergoing coronary angiography.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Clinical Trial Registration: www.ClinicalTrials.gov; Identifier: NCT00259441.
 This study was supported by a grant from the Innovative Research Institute for Cell Therapy, Department of Internal Medicine, Seoul National University/Cardiovascular Center, (A062260) and the Clinical Research Center for Ischemic Heart Disease, Seoul, Republic of Korea, (0412-CR02-0704-0001) sponsored by the Ministry of Health & Welfare, Republic of Korea.


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Vol 155 - N° 3

P. 499.e1-499.e8 - mars 2008 Retour au numéro
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