La mélatonine est une petite molécule lipophile, sécrétée essentiellement dans la glande pinéale. La synthèse de cette hormone suit un rythme circadien avec un pic vers les 2-3 heures du matin. La mélatonine possède de nombreux récepteurs dans l'organisme ce qui lui confère des fonctions multiples telles que la resynchronisation des rythmes biologiques, l'induction du sommeil, la vasorégulation mais aussi l'immunomodulation. De nombreuses expériences réalisées dans ce domaine ont permis de découvrir différentes interactions entre la mélatonine et le système immunitaire, et surtout le lien qui existe entre la mélatonine et la lutte anticancéreuse de l'organisme via le système immunitaire. Des essais de phase II chez l'homme rapportent une diminution de la thrombocytopénie, une amélioration du taux de certaines cytokines et une augmentation de la réponse objective chez des patients atteints de cancer. Afin de confirmer et d'approfondir ces résultats, nous nous proposons de réaliser un essai de phase II randomisé mélatonine versus placebo chez des patientes atteintes de cancers du sein métastatiques après deux lignes de traitement.

Melatonin is a small lipophile molecule, essentially secreted by pineal gland. The synthesis of this hormone shows a circadian pattern with a peak around 2-3 hours am. Many melatonin receptors are found in the body, which explains its multiple functions as biological rhythms resynchronisation, sleep induction, vasoregulation and even immunomodulation. Many experiments realised in this field have permit to discover differents interactions between melatonin and the immune system, and especially the link which exists between melatonin and the fight against cancer via the immune system. Phase II studies reported a decrease of thrombocytopenia, an increase of some cytokins rate and an increase of objective responses in cancer patients. In order to confirm these results and to lead further research, we propose to realise a phase II randomised study melatonin versus placebo in metastatic breast cancer patients after two lines of treatment.