L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité clinique et la tolérance de cinq jours de télithromycine 800 mg en une prise par jour, dans la sinusite maxillaire aiguë (SMA) bactériologiquement documentée à l'inclusion.

Patients et méthodes. - ont été inclus dans cette étude prospective française, multicentrique, non comparative, en ouvert, 263 adultes présentant un diagnostic clinique de SMA avec rhinorrhée purulente. Un prélèvement au niveau du méat moyen a été systématiquement réalisé avant l'inclusion et l'infection bactérienne a été confirmée par le comité scientifique (présence de leucocytes/bactéries à l'examen microscopique direct du pus et de cultures positives).

Résultats. - Le taux de succès clinique (guérison-amélioration) évalué de sept à 14 jours après l'arrêt du traitement était de 91 % (63/69 patients) dans la population per protocole bactériologique (PPb) et de 90 % (231/257 patients) dans la population en intention de traiter modifiée (mITT). Chez les 69 patients de la population PPb, les germes les plus fréquemment isolés étaient : Streptococcus pneumoniae (47,8 % dont 15 souches étaient de sensibilité intermédiaire à la pénicilline et 15 souches étaient résistantes à l'érythromycine) ; Haemophilus influenzae (14,5 %) ; Branhamella catarrhalis (8,7 %) ; Staphylococcus aureus (29,0 %). La tolérance globale évaluée sur 263 patients était satisfaisante avec, principalement, des troubles digestifs considérés comme reliés au traitement chez 7,6 % des patients. Il n'y a eu aucun événement indésirable grave lié au traitement.

Conclusion. - L'efficacité clinique de la télithromycine 800 mg/jour en une prise pendant cinq jours est confirmée dans le traitement des SMA, notamment celles à S. pneumoniae.

The aim of this study was to evaluate the efficacy and tolerance of 5 days of telithromycin (800 mg once a day) in the treatment of bacteriologically proven acute maxillary sinusitis (AMS).

Design. - Two hundred and sixty-three patients with a clinically diagnosed AMS and purulent rhinorrhea were included in this prospective, multicenter, non-comparative open-labeled French study. Pus was sampled from the middle meatus before inclusion. The bacterial origin of the infection was confirmed by a scientific committee (presence of leucocytes/bacteria on direct microscopic examination of pus, and positive culture).

Results. - Seven to 14 days after the end of the treatment the clinical success rate (cure and improvement) was 91% (63/69 patients) in the per protocol bacteriologically documented (PPb) population and 90% (231/257 patients) in the modified intent-to-treat population. The main strains identified in the 69 patients of PPb population were Streptococcus pneumoniae (47.8%, of which 15 strains with reduced susceptibility to penicillin and 15 erythromycin resistant strains), Haemophilus influenzae (14.5%), Branhamella catarrhalis (8.7%) and Streptococcus aureus (29.0%). Drug tolerance was assessed on 263 patients as satisfactory with mainly gastro-intestinal disorders considered to be related to the treatment in 7.6% of patients. No serious adverse event related to the study drug was reported.

Conclusion. - The efficacy of telithromycin 800 mg once daily for 5 days is confirmed in the treatment of AMS, even for those due to S. Pneumoniae.