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Effects of tolvaptan on physician-assessed symptoms and signs in patients hospitalized with acute heart failure syndromes: Analysis from the Efficacy of Vasopressin Antagonism in Heart Failure Outcome Study with Tolvaptan (EVEREST) Trials - 06/08/11

Doi : 10.1016/j.ahj.2011.02.027 
Peter S. Pang, MD a, b, Mihai Gheorghiade, MD b, , Jamil Dihu, MD c, Karl Swedberg, MD d, Sadiya Khan, MD e, Aldo P. Maggioni, MD f, Liliana Grinfeld, MD g, Faiez Zannad, MD h, John C. Burnett, MD i, John Ouyang, PhD j, James E. Udelson, MD k, Marvin A. Konstam, MD k
a Department of Emergency Medicine, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL 
b Section of Experimental Therapeutics, Center for Cardiovascular Innovation, Department of Medicine, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL 
c Division of Cardiology, Advocate Lutheran General Hospital, University of Illinois at Chicago, Chicago, IL 
d Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden 
e Department of Medicine, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL 
f Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri Research Center, Florence, Italy 
g Departmento de Diagnostico y Tratamiento, Servicio de Hemodinamia, Hospital Italiano, Buenos Aires, Argentina 
h Centre d'Investigations Cliniques, Nancy, France 
i Division of Cardiovascular Diseases, Mayo Clinic, Rochester, MN 
j Department of Biometrics, Otsuka Maryland Research Institute, Rockville, MD 
k Division of Cardiology, Tufts-New England Medical Center, Boston, MA 

Reprint requests: Mihai Gheorghiade, MD, FACC, Director of Experimental Therapeutics, Center for Cardiovascular Innovation, Professor of Medicine and Surgery, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Co-director, Cardiovascular Center for Drug Development, Duke University, 645 N. Michigan Avenue, Suite 1006, Chicago, IL 60611.

Résumé

Background

A rapid and sustained relief of heart failure (HF) symptoms and signs is an important goal of management in patients hospitalized for acute HF syndromes (AHFS). To date, no novel therapy in AHFS have been shown to improve signs and symptoms throughout hospitalization. This study explores the clinical effects of tolvaptan, a vasopressin-2-receptor antagonist, in addition to standard medical therapies on physician-assessed signs and symptoms in hospitalized AHFS patients.

Methods

The EVEREST trial randomized 4,133 patients admitted with worsening HF and reduced ejection fraction (≤40%) within 48 hours after hospital admission. On each inpatient day, investigators assessed dyspnea, orthopnea, fatigue, jugular venous distension (JVD), rales, and pedal edema by predefined ordinal scales. Responder analyses were performed for each sign and symptom, with significant clinical response defined as a change in one point on the measurement scale.

Results

Post hoc analysis demonstrated greater likelihood of clinical improvement in physician-assessed dyspnea, edema, orthopnea, and JVD among tolvaptan-treated subjects (P < .05) as early as inpatient day 1. This difference was observed throughout hospitalization only for JVD and orthopnea through day 3.

Conclusion

The addition of tolvaptan to standard therapy for AHFS improves physician-assessed signs and symptoms during hospitalization without serious adverse short- or long-term effects.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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Vol 161 - N° 6

P. 1067-1072 - juin 2011 Retour au numéro
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  • Site of latest activation in patients eligible for cardiac resynchronization therapy: Patterns of dyssynchrony among different QRS configurations and impact of heart failure etiology
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