Le trastuzumab en association avec la capécitabine ou le 5-fluorouracil et le cisplatine a été approuvé par l’agence européenne des médicaments (EMEA) pour le traitement des adénocarcinomes métastatiques gastriques ou de la jonction œsogastrique (JOG), avec un statut HER2 positif (immunohistochimie [IHC] 3+ ou IHC 2+/ hybridation in situ fluorescente [FISH]-positive ou IHC 2+/ hybridation in situ argentique [SISH]-positive). Les tests HER2 dans le cancer gastrique (CG) diffèrent de ceux du cancer du sein (CS) en raison de différences majeures dans la biologie tumorale ; comme la maladie progresse très rapidement nous recommandons de tester les CG au diagnostic et d’offrir un résultat rapide (moins de cinq jours idéalement) au stade métastatique. L’IHC devrait être le test initial et les techniques FISH ou SISH doivent être utilisées pour retester les cas 2+. Comme les GC présentent plus souvent un marquage membranaire incomplet et une hétérogénéité intratumorale de marquage, le score HER2 des CS a été adapté pour les CG. Le système de scoring est donc légèrement différent eu égard aux caractéristiques du CG. Pour l’hybridation in situ, la SISH devrait plutôt être utilisée car elle permet de repérer, avec plus de précision que la FISH, les marquages hétérogènes. En cas de test initial négatif sur biopsies, il conviendra de retester sur la pièce opératoire et/ou les sites métastatiques lorsque c’est possible. La participation à des contrôles de qualité externes et à des sessions éducatives est recommandée. Cela devrait permettre une évaluation fiable et précise du statut HER2 dans les CG et de la JOE pour la sélection des patients pouvant bénéficier du trastuzumab.

Trastuzumab in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin has been approved by the European Medicines Agency (EMEA) for the treatment of patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive (immunohistochemistry [IHC] 3+ or IHC 2+/ fluorescence in situ hybridization [FISH]-positive or IHC 2+/ silver in situ hybridization [SISH]-positive) metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-esophageal (GE) junction. HER2 testing in gastric cancer (GC) differs from testing in breast cancer (BC) due to major differences in the tumor biology; as the disease is progressing rapidely, we recommend to test every GC at diagnosis and to offer a rapid testing (less than five days) in the metastatic setting. IHC should be the initial testing methodology and FISH or SISH should be used to retest IHC 2+ samples. As GC more frequently shows incomplete membrane staining and focal staining for HER2, HER2 testing guidelines have been adapted from BC protocols. The scoring system is slightly different in respect to the characteristics of GC. For in situ hybridization, SISH should be used in order to identify heterogeneous staining with a higher accuracy than FISH. Enrollment in training and quality assurance programs is highly recommended. In case of negativity on biopsy, it is recommended to retest for HER2, when possible, on surgical specimens and/or metastasis. This will ensure accurate and consistent HER2 testing results, which will allow the appropriate selection of patients eligible for treatment with trastuzumab.