P304 - Conditions d’utilisation de la duloxétine en France : étude pharmaco-épidémiologique observationnelle, prospective et transversale - 11/05/11
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Résumé |
Rationnel |
Dans le contexte du plan de gestion des risques de la duloxétine (3 indications : trouble dépressif majeur, trouble anxiété généralisée et douleur neuropathique périphérique du diabète chez l’adulte), l’AFSSAPS a demandé à Lilly d’étudier ses conditions réelles d’utilisation en médecine de ville. L’étude, observationnelle, prospective et transversale (approuvée par l’AFSSAPS) a été réalisée dans des pharmacies de ville avec des données complémentaires fournies par les patients et les médecins prescripteurs. L’objectif principal a été d’évaluer les conditions d’utilisation de la duloxétine (indications, respect des contre-indications et posologie). Objectifs secondaires : évaluer le profil des patients, des médecins prescripteurs et du traitement (médicaments concomitants, durée du traitement).
Matériels et méthodes |
Données recueillies dans les pharmacies : a) registre des patients : date de délivrance, âge, genre, accord pour participer à l’étude, et b) feuille de dispensation : données concernant le patient, le/s médecins prescripteurs et la prescription de duloxétine (notamment indication, posologie, durée du traitement, initiation ou renouvellement). Les analyses réalisées ont été descriptives.
Résultats |
1 104 patients inclus par 290 pharmacies, 288 médecins ont fourni les données de 338 patients, 294 patients ont été inclus dans population de l’analyse principale (PAP). Dans la PAP, 74 % des patients étaient des femmes, 55 ans d’âge moyen, 87 % en renouvellement de traitement. Les médecins prescripteurs (PAP) étaient des généralistes (70 %), psychiatres (21 %) ou autres spécialistes (neurologues, algologues, diabétologues ou autres) (9 %). Dans la PAP, le taux d’indications approuvées a été de 82 % (86 % après reclassification de prescriptions avec indication équivoque). 95 % des prescriptions respectaient les contre-indications et 99 % des patients recevaient une dose approuvée de duloxétine (60mg/j dans 70 % des cas). Le taux d’utilisation appropriée (indication approuvée, respect des contre-indications et posologie approuvée) a été de 77 %.
Conclusion |
en France, la duloxétine est utilisée selon les critères stricts du RCP dans ¾ des cas.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.
Vol 37 - N° 1S1
P. A105-A106 - mars 2011 Retour au numéro
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