Sulfadimethoxine was subjected to different International Conference on Harmonisation prescribed stress conditions (hydrolysis, oxidation and photolysis). A stability-indicating high-performance liquid chromatography method was developed for analysis of the drug in the presence of its major degradation products. It involved a Knauer Eurospher C18 thermostated column at 25°C, and 9.57mM phosphate buffer (pH adjusted to 2.0 with orthophosphoric acid)-acetonitrile (70:30 v/v) as mobile phase. The mobile phase flow rate and sample volume injected were 1.2mL/min and 20μL respectively. The selected wavelength for the determination was 248nm. The method was validated for its linearity, precision, accuracy, specificity and selectivity, and then applied to the assay of sulfadimethoxine in pharmaceutical formulations. The results of the study show that sulfadimethoxine is highly sensitive to basic hydrolysis and oxidation. The mechanisms and schemas of hydrolytic, oxidative and photolytic degradation are also studied. The method developed, which separates all of the most degradation products, is simple, accurate, precise and specific. Thus, it can be applied to study the stability of veterinary preparations containing sulfadimethoxine.

La sulfadiméthoxine a été soumise aux différentes conditions de dégradation forcée telles qu’elles sont décrites dans la Conférence internationale d’harmonisation (hydrolyse, oxydation et photolyse). Une méthode de chromatographie liquide à haute performance indicatrice de stabilité a été développée pour l’analyse de la sulfadiméthoxine en présence de ses principaux produits de dégradation. Elle utilise une colonne de type Knauer Eurospher C18, thermostatée à 25°C et comme phase mobile, un tampon phosphate 9,57mM (pH ajusté à 2,0 avec l’acide orthophosphorique) et acétonitrile (70:30 v/v). Le débit de la phase mobile et le volume d’échantillon injecté sont respectivement de 1,2mL/min et 20μL. La longueur d’onde choisie est de 248nm. La méthode a été validée pour sa linéarité, sa fidélité, son exactitude, sa spécificité et sa sélectivité, puis elle a été appliquée au dosage de la sulfadiméthoxine dans les formulations pharmaceutiques. Les résultats de l’étude de dégradation montrent que la sulfadiméthoxine est très sensible à l’hydrolyse basique et à l’oxydation. Les mécanismes et les schémas de dégradation par hydrolyse, oxydation et photolyse ont été également étudiés. La méthode développée permettant la séparation de la majorité des produits de dégradation est simple, exacte, fidèle et spécifique. Ainsi, elle peut être appliquée à l’étude de stabilité des préparations vétérinaires contenant la sulfadiméthoxine.