L’évaluation des risques résiduels de la transfusion en France pilotée par l’Afssaps est basée sur le recueil permanent, organisé et systématisé, des accidents déclarés par les correspondants d’hémovigilance des établissements de soins et de l’établissement français du sang (EFS). Le risque viral est basé sur un calcul statistique pour établir la probabilité de prélever un donneur de sang pendant une période d’incubation virale indétectable.

À côté des risques de surcharge volémique, les risques transfusionnels sont classés en deux principales catégories immunologiques (allergie, incompatibilité ABO, et autres groupes et d’histocompatibilité, le TRALI (transfusion related acute lung injury)), et infectieux (viraux, bactériens, parasitaires et prions).

En 2008, 2 850 812 produits sanguins labiles (PSL) ont été distribués, 7 494 effets indésirables survenus chez un receveur de PSL (EIR) ont été rapportés correspondant à 2,63 ‰ des PSL distribués. Parmi ces EIR, 3 613 (48,2 %) ont été considérés d’imputation forte, soit 13/10 000 PSL distribués.

Le risque résiduel viral sur la période 2006-2008 est de 1/2 400 000 dons pour le VIH, de 1/8 200 000 pour le VHC, et pour le VHB de 1/1 000 000 dons, et pour l’HTLV de 1/3 500 000. Parallèlement, le risque de contamination bactérienne était de 1/1 500 000 pour les CGR (concentrés globulaires) distribués, de 1/37 000 pour les CPA (concentrés unitaires de plaquettes d’aphérèse), et de 1/29 000 pour les mélanges de concentrés de plaquettes. Les incompatibilités ABO sont évaluées à 1/183 000 par CGR distribué. 30 TRALI ont été associés à la transfusion. Quatre décès ont été attribués à l’épisode transfusionnel en 2008 soit 1/712 703 PSL distribués.

Avec un haut niveau de la sécurité atteint, la transfusion de PSL reste un acte thérapeutique impliquant une grande vigilance.

Evaluation of the residual risks of blood transfusion in France is based on the permanent collection of the accidents declared by the hemovigilance correspondents of the hospitals and the Blood French Institution. The viral risk is based on a statistical estimation to establish the probability of a blood collection occurring during a viral incubation period in a blood donor.

Besides the risk of volemic overload, tranfusional risks are classified into immunologic risks (allergy, blood group incompatibility), infectious risks (bacteria, virus, parasites and prion), and transfusion-related acute lung injury (TRALI).

In 2008, 2,850,812 blood products (BP) were distributed and 7,494 side effects were notified (2.63‰). Among these side effects, 3,613 (48.2%) were considered as highly imputable to BP (13 per 10,000 BP). Viral residual risk in 2006-2008 was of 1 per 2,400,000 blood donations for HIV, 1 per 8,200,000 blood donations for HCV, 1 per 1,000,000 blood donations for HBV, and 1 per 3,500,000 for HTLV. In parallel, the risk of bacterial contamination was of 1 per 1,500,000 red blood cells concentrates (RBCC) and 1 per 37,000 platelet concentrates by apheresis.

ABO blood group incompatibilities were of 1 per 183 000 RBCC. In 2008, 30 TRALI were associated to blood tranfusion. Four deaths were recorded, representing 1 death per 712,703 delivered BP.

With a high level of safety achieved, blood transfusion remains a therapeutic act requiring high vigilance.