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External quality assurance program in anti-HCV serological detection: an Italian experience - 01/01/04

Doi : 10.1016/j.immbio.2004.05.001 
C. Vassalle , A. Mercuri, S. Masini, S. Antongiovanni, A. Pilo, F. Cantini, G.C. Zucchelli
Institute of Clinical Physiology, Area di Ricerca CNR, Via Moruzzi 1, Pisa I-56100, Italy 

*Corresponding author.

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Abstract

Here, we reported the results collected in the 2002 cycle of the “Serocheck” External Quality Assessment (EQA) scheme for the detection of antibodies against the hepatitis C virus (anti-HCV). This program, conducted by the Institute of Clinical Physiology, CNR, Pisa in co-operation with Polymed (Firenze, Italy), involved about 80 among microbiology, transfusional and general Italian laboratories.

Methods. - The reference panel sent to the laboratories consisted of 12 samples. Three series of samples, from a pool of donors, were negative for anti-HCV. The positive panel, obtained by different dilutions of positive pools with the negative one, was constituted by two samples with concentration higher than 10× cut-off (A), two samples between 4× cut-off and 10× cut-off (B), four samples between 2× cut-off and 4× cut-off (C) and one sample borderline (1.22× cut-off) (D).

Results. - On the whole number of serum samples, the percentage of correct results was 95% (1.2% doubtful and 3.8% incorrect). The positive samples were identified in the 93.3% (1.4% doubtful, 5.3% incorrect), while the negative ones in the 99.5% of the cases (0.5% incorrect). The A series of samples was detected in 97.5% (2.5% incorrect), the B series in 96% (4% incorrect) and the C series in 96.7% (3.3% incorrect) and the D series was detected in 64.5% (13.5% doubtful and 22% incorrect) of the cases.

Conclusion. - Results of the present study indicate that the running quality control study is needed that allows the comparison of results from different laboratories less difficult and a reliable evaluation of their performance. In addition, the percentage of incorrect result for D series is disquieting and makes crucial the importance of control quality schemes.

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Keywords : External quality schemes, EQA, Hepatitis C, HCV, Anti-HCV


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Vol 19 - N° 4

P. 235-238 - août 2004 Retour au numéro
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