Le test Access OV Monitor (Beckman-Coulter) est une technique immunoenzymatique chimiluminescente, utilisée pour le dosage du CA 125. L'évaluation analytique a permis d'apprécier la limite de détection (0,1 U/ml), la précision totale s'échelonnant de 2,6 à 5,2 %. La linéarité après dilution a été validée sur dix sérums de concentrations élevées en CA 125 (taux de recouvrement de 97 à 112 %). L'intervalle de référence a été déterminé dans un groupe témoin de 47 femmes. La médiane, le 95^e, le 97,5^e percentiles et la valeur maximale dans la population de référence ont été déterminés à respectivement 13,1, 26,5, 28,8, 36,4 U/ml, ce qui est en accord avec le seuil clinique de 35 U/ml généralement utilisé. Enfin, une analyse de comparaison de l'Access OV Monitor avec les techniques Roche Elecsys et Brahms Kryptor, réalisée sur 146 sérums sélectionnés sur l'ensemble du domaine de mesure, a permis d'observer une bonne corrélation et concordance des techniques. En conclusion, le test Access OV Monitor présente de bonnes performances analytiques, compatibles avec une utilisation pour le suivi de patientes atteintes de cancer de l'ovaire.

The new ACCESS^® OV MONITOR (Beckman Coulter), a chemiluminescent method, was evaluated and compared to two other immunoassays. The minimum detectable concentration (MDC) was 0.1 U/ml. Using the NCCLS Guidelines, totale precision ranged from 2.6% to 5.2% CV. All diluted samples tested for linearity upon dilution, produced a linear response (97-112% recoveries). The reference range was determined in a group of 47 apparently healthy women. The median, 95th, 97.5th percentiles and maximum value of the reference population were 13.1, 26.5, 28.8 and 36.4 U/ml, in concordance with the commonly used 35 U/ml cut-point. Good correlation and concordance were observed when comparing ACCESS^® OV MONITOR with BRAHMS KRYPTOR and ROCHE ELECSYS assays in 146 serum samples spanning the assay dynamic range, using Deming regression, difference plot and concordance analysis. In conclusion, ACCESS^® OV MONITOR demonstrates reliable performance and may provide useful information in ovarian cancer patients' evaluation.