Il s’agit de montrer l’efficacité et la tolérance à un an des orthèses d’avancée mandibulaire actuelles en traitement de première intention du syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS), y compris chez des patients ayant un SAOS sévère.

Une étude prospective multicentrique (13 centres hospitaliers généraux), a été menée, entre juin 2006 et décembre 2007, sur 152 patients (hommes: 77 %; âge: 50,9±10,9 ans; IMC: 26,3±3,6kg/m²; IAH: 25,5±13,9) jamais traités, demandeurs d’un traitement autre que par pression positive continue, avec une denture compatible avec le port d’une orthèse. Les patients ont été suivis pendant un an.

Cent vingt-neuf patients ont été évalués au moins une fois après la mise en place de l’orthèse. Le traitement était efficace dès le 90^e jour: diminution de l’IAH de 24,8 à 10,8 pour l’ensemble des patients (40,6 à 17,7 pour les 40 patients avec un IAH>30); diminution de l’indice d’Epworth de 11,2 à 6,9 (12,8 à 8,1 si IAH>30). Il n’y a pas eu de relation entre la diminution de l’IAH et le sexe, l’âge, l’IMC et l’IAH à l’inclusion. L’efficacité du traitement fut maintenue pendant toute la durée de l’étude. Seulement sept et huit patients ont quitté précocement l’étude, respectivement pour effets secondaires et échec thérapeutique.

Le traitement par orthèse d’avancée mandibulaire est efficace en première intention, y compris chez les patients ayant un SAOS sévère. Aucun critère clinique individuel prédictif de l’efficacité de l’orthèse n’a été retrouvé.

To demonstrate the efficacy and tolerance of present generation mandibular advancement devices in the first intention treatment for obstructive sleep apnea syndrome (OSAS), even when severe, after one year.

Between June 2006 and December 2007, 152 patients (male: 77%; age: 50.9±10.9years; BMI: 26.3±3.6kg/m²; AHI: 25.5±13.9), without previous treatment, requesting management other than continuous positive pressure and dentally apt for a mandibular advancement device, were pre-included in a prospective one-year multicenter study (13 general hospitals).

One hundred and twenty-nine patients were assessed at least once after fitting. The efficacy was noted as of day 90: the overall AHI fell from 24.8 to 10.8 (from 40.6 to 17.7 in the 40 patients with AHI>30) and the Epworth index decreased from 11.2 to 6.9 (12.8 to 8.1 for AHI>30). The AHI reduction was independent of gender, age, BMI and baseline AHI. The efficacy was maintained throughout the study period. Only eight patients withdrew for adverse events and seven for reasons of therapeutic failure.

Mandibular advancement devices proved effective in first intention, including severe OSAS. No predictive individual efficacy factors emerged.