Le CACIPLIQ20^® est un dispositif médical destiné au traitement des ulcères chroniques de la peau et contenant une molécule appartenant à la famille des ReGeneraTing Agents (RGTA^®). Les RGTA^® sont des polymères biodégradables mimant l’action des héparanes sulfates trouvées dans la matrice extracellulaire des tissus lésés. Les RGTA^® accélèrent la cicatrisation tissulaire dans divers modèles animaux, en stabilisant et protégeant les facteurs de croissance heparin-binding growth factors (HBGF) et les protéines matricielles. Un groupe de patientes opérées de plastie mammaire de réduction et un groupe de patients opérés d’un lifting centrofacial ont été traités par le CACIPLIQ20^®.

Un groupe de 17 patientes opérées de plastie mammaire reçoivent une application topique cutanée unilatérale de CACIPLIQ20^® à j1, j4, j7 et j10. L’évaluation a porté sur la tolérance du produit et la qualité de la cicatrisation par l’examen clinique et photographique. Un autre groupe de 50 patients a été opéré de lifting centrofacial et a reçu une injection bilatérale de CACIPLIQ20^® dans le plan opératoire à la fin de l’intervention. L’inconfort, l’œdème, les ecchymoses et l’inflammation des cicatrices ont été évalués à un mois postopératoire et comparés avec les mêmes éléments d’un autre groupe de 50 personnes opérées par le même chirurgien mais sans injection de CACIPLIQ20^®.

Aucun effet indésirable n’a été rapporté. Dans le groupe de plasties mammaires, l’inflammation, le prurit et les cicatrices hypertrophiques ont été moins fréquents du côté traité par RGTA^®. À trois mois la moyenne des scores de Vancouver a été de 5,18±1,2 dans le groupe traité et de 5,71±1,3 dans le groupe témoin. Dans le groupe des liftings centrofaciaux, l’inconfort, l’œdème, les ecchymoses et l’inflammation des cicatrices étaient beaucoup moins fréquents à un mois postopératoire dans le groupe traité (10 %) que dans le groupe non traité (90 %).

L’application topique de RGTA^® semble avoir amélioré la cicatrisation cutanée de patientes opérées de plastie mammaire et réduit de façon notable l’œdème et les douleurs dans les suites de lifting centrofacial. Ces résultats confirment ceux obtenus dans divers modèles expérimentaux et les études pilotes cliniques.

A new medical device based on a concept of the reconstruction of the extracellular matrix by a molecule belonging to the family of the ReGeneraTing Agents (RGTA^®) has just been available to treat skin lesions. RGTA^® are biodegradable polymers engineered to mimic heparan-sulfate in the extracellular matrix of damaged tissue. RGTA^® improves tissue healing in several animal models, by stabilizing and protecting heparin-binding growth factors (HBGFs) and matrix proteins. We have evaluated the effects of this device containing RGTA^® on cutaneous cicatrisation in a group of patients treated by reduction mammoplasty and in a group operated by a centrofacial lifting.

Seventeen patients who underwent mammoplasty for breast hypertrophy received cutaneous application of the device at D1, D4, D8 and D11 on one breast. Quality, color, inflammation of the scar and eventual complications have been evaluated by photography and at the third postoperative month by the Vancouver Scar Scale. Another group of 50 patients that underwent a centrofacial lifting received a bilateral deposition of drops of RGTA^® in the operating plane at the end of the surgical procedure. Discomfort, oedema, ecchymosis and inflammation of the scars have been evaluated at 1-month postoperative and compared with an identical group of 50 other patients, operated by the same surgeon without RGTA^®.

In the group of mammoplasties, inflammation, prurit and hypertrophic scars were less frequent for the breast treated by RGTA^®. The mean Vancouver Scar Scale has been lower in the treated group than in the control group. In some patients the pain, related probably to the local inflammation, has been less important for the treated breast. In the sequence of centrofacial lift at 1-month postoperative, scar inflammation, oedema and bruises were much less frequent in the treated group (10 %) than in the non-treated group (90 %).

Topical application of RGTA^® seems to improve cutaneous healing in a group of patients operated for breast reduction and to reduce discomfort, ecchymosis and oedema in the group of centrofacial lifting. These results are concordant to the experimental results obtained and pilot studies results.