L’usage des cupules à double mobilité est un moyen efficace pour éviter les luxations. Cependant, le dessin spécifique de ces implants peut faire craindre une augmentation de l’usure et ainsi de l’ostéolyse périprothétique.

Il est possible grâce à l’analyse radiostéréométrique (RSA) de définir la migration de la tête fémorale dans la cupule d’un implant à double mobilité, afin d’appréhender l’usure du polyéthylène.

Le but de cette étude était d’établir la précision de la mesure radiostéréométrique de la migration de la tête fémorale dans la cupule d’un implant à double mobilité, ainsi que sa variabilité intra- et inter-observateurs.

Un modèle de prothèse totale de hanche a été implanté et mis en charge dans un simulateur. La mesure de la pénétration des implants par model-based RSA a concerné des inserts en polyéthylène spécialement usinés avec une usure concentrique croissante (usure nulle puis de 0,25 ; 0,5 et 0,75mm). Trois examinateurs ont analysé (dix fois), en insu du degré d’usure, les clichés radiostéréométriques de ces quatre inserts. Il s’agissait d’un examinateur confirmé, un entraîné et un novice. L’analyse statistique a mesuré l’exactitude, la précision ainsi que la variabilité intra- et inter-observateurs grâce au calcul du root mean square error (RMSE), ou racine de l’erreur quadratique moyenne, du coéfficient de concordance (concordance correlation coefficient [CCC]), du coefficient de corrélation interclasse (intra-class correlation coefficient [ICC]) et aux analyses de Bland et Altman.

Notre protocole, utilisant un modèle géométrique simple et non les fichiers CAD constructeur, a montré une précision de 0,072mm et une exactitude de 0,034mm, comparables aux tolérances d’usinage avec une variabilité faible. La corrélation de la mesure de l’usure à la vraie valeur était excellente, avec un CCC à 0,9772. La reproductibilité intra-observateur était très bonne avec un ICC respectivement de 0,9856 ; 0,9883 et 0,9842 pour les examinateurs 1, 2 et 3. La reproductibilité inter-observateurs était excellente avec un CCC à 0,9818 entre les examinateurs 2 et 1, et 0,9713 entre les examinateurs 3 et 1.

La quantification de l’usure est indispensable pour le suivi des implants à double mobilité. Cette étude in vitro valide notre méthode de mesure. Nos résultats, ainsi que la comparaison aux autres études avec différentes technologies de mesure (RSA, radiographies standard, méthode de Martell) font de la model-based RSA la méthode de référence pour la mesure de l’usure des prothèses totales de hanche in vivo.

III. Étude diagnostique prospective.