Étude analytique des dosages de PSA total, PSA libre sur l’immunoanalyseur Elecsys 2010® Roche Diagnostics et de l’efficacité clinique des pourcentages de PSA libre - 30/09/10
Clinical significance of free to total PSA ratio: analytical evaluation of measurements of PSA and free PSA determined with Elecsys 2010® Roche Diagnostics
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Résumé |
Nous avons vérifié les caractéristiques analytiques de ces 2 dosages et comparé les résultats à ceux obtenus par radio-immunologie (Cis Bio PSA et FPSA-RIACT®). Dans la zone de PSA total compris entre 4 et 8 μg/l nous avons évalué la sensibilité et la spécificité cliniques des pourcentages de PSA libre. Nous avons opéré selon le protocole Valtec (SFBC) : limite de détection, test de dilution, répétabilité, reproductibilité, profil de précision, comparaison avec la méthode radio-immunométrique sur 103 prélèvements compris entre 2,5 et 28 μg/l. L’efficacité clinique du pourcentage de PSA libre dans la plage 4 à 8 μg/l de PSA total a été étudiée par le tracé des courbes ROC et le calcul des sensibilités et spécificités. Tous les critères sont bons, les plus basses concentrations étudiées restent parfaitement quantifiables ; CV=4,5 % pour 0,03 μg/l de PSA total et CV=10,4 % pour 0,099 μg/l de PSA libre. La relation est très étroite avec les résultats de radio-immunologie :
PSA total : Elecsys = 1,22 CisBio – 0,80 (r=0,99).
PSA libre : Elecsys = 0,89 CisBio – 0,03 (r=0,95).
Rapport PSA libre/PSA total en % : Elecsys = 0,75 CisBio + 0,36 (r=0,96).
Les courbes ROC ne sont pas significativement différentes ce qui traduit une efficacité clinique du rapport PSA libre sur PSA total identique à celle du radio-immunodosage.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
The analytical characteristics of these two measurements were assessed and compared with values obtained by radioimmunology (CisBio PSA and FPSA RIACT®). The sensitivity and clinical significance of f/t PSA ratio were studied in the total PSA range of 4 – 8 μg/l using ROC curves. A total of 103 blood samples showing a total PSA of 2.5-28 μg/l was evaluated according to Valtec Protocol (SFBC): cut-off value, dilution test, repeatability, reproducibility, accury test were determined and compared with results obtained by radioimmunology methods. Even slightly elevated serum PSA values were possible to quantify (CVs was 4.5% for 0.03 μg/l of t PSA and 10.4% for 0.099 μg/l of free PSA). The results are closely correlated with those obtained by radioimmunology determination. The ROC curves obtained in both methods show that clinical significance of PSA value determined with Elecsys is similar to those obtained by radioimmunology method.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots-clé : Antigène prostatique spécifique, Courbe roc, Elecsys
Keywords : PSA, ROC analysis, Elecsys
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Vol 17 - N° 4
P. 257-263 - septembre 2002 Retour au numéro
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