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Laboratoires d’analyses de biologie médicale : un outil d’autodiagnostic basé sur la norme NF EN ISO 15189 - 08/07/10

Doi : 10.1016/j.irbmnw.2010.05.002 
F. De Frondat 1, V. Delahaye 1, P.-J. Gomez 1, C. Podlunsek 2, G. Farges 1, J.-P. Caliste 1,
1 Université de technologie de Compiègne, master management de la qualité, BP 60319, 60203 Compiègne cedex, France 
2 Mastère spécialisé normalisation, qualité, certification, essais, BP 60319, 60203 Compiègne cedex, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Pour aider les laboratoires d’analyses de biologie médicale (LABM) à évaluer le niveau de leur système qualité, un outil d’autodiagnostic a été développé à partir d’une interprétation de la norme NF EN ISO 15189 version 2007 « Exigences particulières concernant la qualité et la compétence des LABM ». Cet outil d’autodiagnostic est téléchargeable gratuitement, très simple d’emploi et basé sur un tableur à calcul automatique. Les graphes de résultats permettent l’analyse immédiate des situations et des écarts. Les points à améliorer ou les enseignements à tirer sont facilement perceptibles.

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Abstract

A self-assessment tool from the NF EN 15189 version 2007 “Specifics requirements concerning the quality and the skill of the Medical Biology Analysis Laboratories (MBAL)” have been designed in order to help them to evaluate their quality system. This tool is based on a spreadsheet easy to use and can be downloaded for free. The charts results help to detect immediately any deviation compared to ISO 15189 in order to improve the processes of the MBAL.

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© 2010  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 31 - N° 3

P. 3-6 - juillet 2010 Retour au numéro
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