The study objective was to analyze, in everyday practice, the long-term metabolic effects of exenatide (for 9 and 12months) in patients with type 2 diabetes not responding to treatments with metformin and sulphonylurea at maximum dosages.

A total of 299 type 2 diabetics were recruited from 14 centres specializing in diabetes care across Belgium. Main study endpoints were changes in HbA_1c, weight and waist circumference, and tolerability and compliance. Two patient cohorts were analyzed for effectiveness, with data available at 9 (n=90) and 12 (n=94) months of follow-up.

Significant decreases in HbA_1c of −1.3% and −1.6% were observed in the 9- and 12-month cohorts, respectively (P<0.001). The decrease in HbA_1c was greater in patients with higher baseline levels (P<0.001), and the response was independent of baseline weight, body mass index (BMI), age, gender and diabetes duration. A progressive reduction of weight (4.9kg) was also observed in the two cohorts at 9 and 12months (P<0.001), with greater weight loss in patients with higher baseline BMI (P=0.046) and in female subjects (P=0.025). Waist circumference also decreased from baseline to endpoints. A correlation was observed between reduction in HbA_1c and weight loss (P=0.019). Side effects, mainly of gastrointestinal origin, were reported in 33% (93/284 patients in the safety cohort). The rate of hypoglycaemia was 3.5%. Treatment was discontinued in 27% of patients (n=77) mainly due to drug inefficacy (53%, n=41) or adverse events (26%, n=20), or both (8%, n=6).

Exenatide leads to long-term improvement of glycaemic control as well as weight loss in a majority of patients not responding to combined oral drug therapy in real-world clinical practice. However, no baseline factors predictive of response could be identified. Exenatide can be considered an effective treatment option in such patients, including those with high baseline HbA_1c and long duration of diabetes.

Analyser en pratique de terrain les effets métaboliques à long terme de l’exénatide (cohortes de neuf et 12mois) chez des patients diabétiques de type 2 en échec d’une bithérapie orale combinant sulfamide hypoglycémiant et biguanide à doses maximales.

Nous avons inclus, au départ, 299 sujets diabétiques de type 2, recrutés dans 14 services de diabétologie en Belgique. Les objectifs principaux de l’étude étaient l’évolution des taux d’hémoglobine glyquée (HbA_1c), du poids corporel, du tour de taille ainsi que l’analyse des effets secondaires et des interruptions de traitement. Deux cohortes de patients ont été analysées avec les données disponibles aux visites de suivi à neuf (n=90) et 12mois (n=94).

L’HbA_1c a diminué respectivement de −1,3 % et de −1,6 % dans les cohortes de neuf et 12 mois (P<0,001). La réduction d’HbA_1c était la plus marquée chez les patients qui avaient un taux plus élevé d’HbA_1c à l’inclusion (P<0,001). La réponse était indépendante du poids et indice de masse corporelle de départ, de l’âge, du sexe et de la durée du diabète.

Nous avons également observé une réduction pondérale dans les deux cohortes, de −4,9kg en neuf et 12mois (P<0,001), ainsi que du tour de taille. La perte de poids était la plus importante chez les patients dont l’indice de poids corporel était le plus élevé (P=0,046), ainsi que chez les femmes (P=0,025). Il existait une corrélation significative entre réduction de l’HbA_1c et perte de poids (P=0,019). Des effets secondaires, essentiellement d’ordre digestif, ont été décrits par 33 % des sujets (n=93 des 284 patients de la cohorte totale de sécurité). Le taux d’hypoglycémies était de 3,5 %. Le traitement a été interrompu chez 27 % (n=77) des malades, essentiellement pour inefficacité (53 %, n=41), effets secondaires (26 %, n=20) ou effets secondaires et inefficacité (8 %, n=6).

L’exénatide a été efficace à long terme chez une majorité de malades en échec d’une bithérapie orale. Une excellente réponse métabolique a été observée, tant en termes d’HbA_1c, que de poids dans un suivi de routine clinique, sans que des facteurs prédictifs de réponse puissent être identifiés. L’exénatide peut donc être une option thérapeutique efficace chez ces patients, y compris en présence d’une HbA_1c élevée et d’un diabète de longue durée.