Cette étude a pour but la mise en place du contrôle systématique des préparations de chimiothérapies à base d’anticorps monoclonaux. L’automate Multispec^® utilisé combine la spectrométrie ultraviolet (UV) avec l’infrarouge (IR). Une validation analytique a été réalisée, aussi bien en termes qualitatifs (par la reconnaissance) que quantitatif. Les premiers essais montrent qu’a priori, l’automate Multispec^® ne permet pas un contrôle fiable et exhaustif de tous les anticorps commercialisés à ce jour car il présente un pourcentage de reconnaissance très insuffisant, de l’ordre de 35 %. La mise en place de ses propres spectres ne permet qu’une faible amélioration (50 % de reconnaissance). Seule une nouvelle bibliothèque spectrale avec des bandes de reconnaissance réduites dans le domaine IR et surtout avec un autre mode de calcul de corrélation est à même de fournir ce contrôle rapide et fiable. Sur notre bibliothèque définitive, la reconnaissance est de 100 %. La quantification réalisée en UV donne de bons résultats en termes d’exactitude et de précision, respectivement 6,0 et 8,1 %. À ce jour, tous les anticorps disponibles au livret thérapeutique utilisés dans la prise en charge des patients cancéreux (alemtuzumab, bevacizumab, cetuximab, gemtuzumab ozogamycin, panitumumab, rituximab et trastuzumab) sont identifiés et dosés en routine. La fiabilité de notre bibliothèque spécifique « anticorps » est donc avérée, au même titre que la bibliothèque traditionnelle pour les chimiothérapies conventionnelles.

The aim of our study was the implementation of a systematic control for preparations based upon monoclonal antibodies. Multispec^® automaton combines ultraviolet (UV) with infrared spectroscopy. Validation of the analytical method was carried out, in terms of qualitative results (with a correct recognition) and quantitative ones. Our first tests tend to show that Multispec^® automaton is not reliable enough to manage every antibody currently sold on the French market because of a weak correct recognition percentage (around 35 %). When taking into consideration only its own spectra, the improvement is low (50 % recognition). Only a new spectral library with restricted zones in the infrared domain and furthermore with another correlation calculation mode will be able to produce fast and reliable results. In our final library, spectral recognition is correct for 100 % of samples. Quantification achieved thanks to UV is correct in terms of exactness and precision, respectively 6.0 and 8.1 %. To date, we have settled this routine control for every monoclonal antibody available in our institution used in chemotherapies regimens (alemtuzumab, bevacizumab, cetuximab, gemtuzumab ozogamycin, panitumumab, rituximab and trastuzumab). The reliability of our antibody-specific library was demonstrated, likewise the original library for classical chemotherapies.