Comparison of the efficacy of rosuvastatin versus atorvastatin in reducing apolipoprotein B/apolipoprotein A-1 ratio in patients with acute coronary syndrome: Results of the CENTAURUS study - 23/04/10
for the CENTAURUS investigators
Summary |
Background |
The mechanism underlying statin-induced event reduction in patients with acute coronary syndrome remains unclear.
Aims |
To assess the efficacy of rosuvastatin 20mg versus atorvastatin 80mg in reducing the apolipoprotein B/apolipoprotein A-1 (apoB/apoA-1) ratio at 3 months. Non-inferiority of rosuvastatin 20mg versus atorvastatin 80mg in reducing low-density lipoprotein cholesterol at 1 and 3 months was also assessed.
Methods |
Patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome were enrolled into this randomized, double blind, parallel-group trial.
Results |
In total, 753 patients (369, rosuvastatin 20mg; 384, atorvastatin 80mg) were included in the intention-to-treat analysis; 478 patients (226, rosuvastatin 20mg; 252, atorvastatin 80mg) were included in the per-protocol analysis. Rosuvastatin 20mg was more effective than atorvastatin 80mg in decreasing apoB/apoA-1 ratio at 1 month (−44.4% vs −42.9%, p=0.02) but not at 3 months (both −44.4%, p=0.87). Low-density lipoprotein cholesterol decreased by 50% after 1 and 3 months in both groups. Non-inferiority of rosuvastatin 20mg versus atorvastatin 80mg was demonstrated at 1 month (difference, −0.3% [95% confidence interval, −2.7; +2.1]), but not at 3 months (+1.0% [−1.6; 3.5]) (intention-to-treat analysis). In the per-protocol analysis, non-inferiority of rosuvastatin 20mg was demonstrated at both 1 (−0.7% [−3.5; 2.0]) and 3 (−0.5% [−3.5; 2.5]) months.
Conclusion |
In patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome, rosuvastatin 20mg decreased apoB/apoA-1 ratio at 1 month more than atorvastatin 80mg. No difference could be shown at 3 months; thus, the primary endpoint was not met.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Rationnel |
Le mécanisme par lequel les statines réduisent la survenue d’événements dans le syndrome coronaire aigu reste incertain.
Objectifs |
L’objectif principal de l’étude CENTAURUS était de comparer l’efficacité de la rosuvastatine 20 mg/j par rapport à l’atorvastatine 80 mg/j sur la réduction du rapport apolipoprotéine B/apolipoprotéine A-1 (apoB/apoA-1) après trois mois de traitement. Un des objectifs secondaires était de démontrer la non-infériorité de la rosuvastatine 20 mg/j par rapport à l’atorvastatine 80 mg/j sur la réduction du LDLc à un et trois mois.
Méthodes |
Étude randomisée en double insu chez des patients présentant un syndrome coronaire aigu sans élévation du segment ST.
Résultats |
Au total, 753 patients ont été inclus dans l’analyse en intention de traiter (rosuvastatine 20 mg=369 ; atorvastatine 80 mg=384) et 478 dans l’analyse en per-protocole (rosuvastatine 20 mg=226 ; atorvastatine 80 mg=252). La rosuvastatine 20 mg/j était plus efficace que l’atorvastatine 80 mg/j sur la réduction du rapport apoB/apoA-1 à un mois (−44,4 % vs −42,9 %, p=0,02) mais pas à trois mois (−44,4 % pour les deux, p=0,87). Une réduction du LDLc d’environ 50 % à un et à trois mois était obtenue dans les deux groupes. Pour la population en ITT, la non-infériorité de la rosuvastatine 20 mg/j était démontrée à un mois (différence=−0,3 % ; IC95 %=[−2,7 ; +2,1]) mais pas à trois mois (différence=+1,0 % ; IC95 %=[−1,6 ; 3,5]). Dans l’analyse per-protocole, la non-infériorité de la Rosuvastatine 20 mg/j était démontrée à un mois (différence=−0,7 % ; IC95 %=[−3,5 ; 2,0]) et à trois mois (différence=−0,5 % ; IC95 %=[−3,5 ; 2,5]).
Conclusion |
Chez les patients présentant un syndrome coronaire aigu sans élévation du segment ST, la rosuvastatine 20 mg/j diminue significativement le rapport apoB/apoA-1 par rapport à l’atorvastatine 80 mg/j après un mois de traitement. Cette différence n’est pas confirmée à trois mois, l’objectif principal n’a pas été atteint.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : Statins, Acute coronary syndrome, Apolipoproteins, Cholesterol
Mots clés : Statines, Syndrome coronaire aigu, Apo-lipoprotéines, Cholestérol
Plan
Vol 103 - N° 3
P. 160-169 - mars 2010 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.