Les conjonctivites bactériennes sont caractérisées par une hyperhémie et une sécrétion purulente d’un ou deux yeux. Ces signes cliniques apparaissent rapidement et sont contagieux. Cette étude vise à comparer, à la tobramycine, l’efficacité clinique (signes et symptômes) et la tolérance du collyre azithromycine.

Une étude multicentrique a été menée chez 1043 patients atteints de conjonctivite bactérienne purulente. Les patients ont été traités soit par azithromycine1,5% deux fois par jour pendant 3 jours, soit par tobramycine 3 %, 1 goutte toutes les 2 heures pendant 2 jours puis 4 fois par jour pendant 5 jours. Le critère principal était, pour l’œil le plus atteint, la guérison clinique 9 jours après le début du traitement (J9), définie par l’association des scores d’hyperhémie et de sécrétion égale à 0. Les principaux signes cliniques ont été évalués à J0, J3 et J9.

Quatre-vingt-sept virgule huit pour cent des patients sous azithromycine et 89,4 % sous tobramycine étaient guéris à J9. La guérison clinique sous azithromycine a été non-inférieure celle de la tobramycine à J9: les sécrétions purulentes ont disparu chez 96,3 % des patients sous azithromycine et 95,1% des patients sous tobramycine. L’azithromycine a été bien tolérée.

Le collyre azithromycine 1,5% administré pendant 3 jours (soit 6 gouttes) montre une efficacité comparable à la tobramycine pendant 7 jours (soit 36 gouttes). Un nombre important de patients sous azithromycine présente une guérison précoce à J3 avec amélioration visible des signes évocateurs de la conjonctivite bactérienne purulente. Azyter^® avec uniquement deux instillations pendant 3 jours facilite le traitement de la conjonctivite bactérienne.

Bacterial conjunctivitis is characterized by hyperemia and discharge of one or both eyes. These clinical signs appear quickly and are contagious. This study compares the clinical efficacy (signs and symptoms) and safety of azithromycin 1.5% eye drops with tobramycin 0.3%.

This was a multicenter, randomized, investigator-masked study including 1,043 patients with purulent bacterial conjunctivitis. Patients received either azithromycin twice daily for 3 days or tobramycin, 1 drop every 2 hours for 2 days, then four times daily for 5 days. The primary variable was clinical cure at the test-of-cure (TOC) visit (D9) on the worst eye. The cure was defined as bulbar conjunctival injection and discharge scores of 0. Clinical signs were evaluated at D0, D3, and D9.

In the azithromycin group 87.8% of patients and in the tobramycin group 89.4% were clinically cured at D9. Clinical cure with azithromycin was not inferior to tobramycin at D9: discharge was absent in 96.3% of patients treated with azithromycin and 95.1% with tobramycin. Azithromycin was well tolerated.

Azithromycin 1.5% for 3 days (six drops) was as effective as tobramycin for 7 days (36 drops). Furthermore, patients on azithromycin presented earlier clinical cure on Day 3 than patients on tobramycin. Azyter^®, with its convenient dosing (bid for 3 days), is a step forward in the management of purulent bacterial conjunctivitis.