P128 Étude PREDICTIVE : design et résultats préliminaires de son volet belgo-luxembourgeois conduit chez des diabétiques de type 1 - 16/03/10
Résumé |
Rationnel |
L’insuline détémir est un analogue à longue durée d’action, associé, par rapport aux insulines conventionnelles, à une plus grande prédictibilité des glycémies à jeun, un moindre gain pondéral et une réduction du nombre d’hypoglycémies. L’étude PREDICTIVE en Europe a confirmé, chez des diabétiques de type 1 et 2, les bénéfices de la détémir en conditions cliniques normales. Décrire, dans le cadre de PREDICTIVE, l’expérience avec détémir dans des conditions de pratique clinique courante, chez des diabétiques de type 1 en Belgique et au Grand-Duché du Luxembourg.
Patients et méthodes |
PREDICTIVE est une étude ouverte, observationnelle, non randomisée et non interventionnelle. Nous avons analysé, dans une cohorte de diabétiques de type 1 traités par schéma insulinique basal-prandial (B/P) avec détémir, l’évolution à moyen terme (6 mois) de la qualité du contrôle glycémique, du poids corporel, du nombre d’hypoglycémies ainsi que du degré de satisfaction (basé sur une échelle visuelle) vs le traitement insulinique (B/P) antérieur.
Résultats |
Nous avons inclus 335 patients (167 hommes, 168 femmes) diabétiques de type 1. L’âge moyen et la durée du diabète étaient respectivement de 45 et 17 ans. Dans un sous-groupe traité dans le Service (1) (n=25 ; âge : 50±14 ans), les doses d’insuline rapide et basale ainsi que le taux d’hémoglobine glycatée (8,1±1,0 %) étaient inchangés après 3 mois de suivi. Par contre, on constatait une diminution significative du poids chez les sujets masculins (82±15 vs 80±15 kg, p=0,029). Le nombre d’hypoglycémies tendait à diminuer de manière non significative (p=0,1) sous détémir. Le degré de satisfaction des patients n’était pas modifié.
Conclusion |
À terme, l’étude PREDICTIVE permettra d’évaluer, dans une cohorte belge et luxembourgeoise de diabétique de type 1, l’impact clinique d’un schéma insulinique basal-prandial, incluant la détémir. Les résultats préliminaires dans un sous-groupe objectivent, après 3 mois, un équilibre glycémique comparable et une légère perte pondérale chez l’homme par rapport au traitement antérieur.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Vol 34 - N° S3
P. H78-H79 - mars 2008 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.