CO.06 Etude NORMO : efficacité, sécurité d’emploi et acceptabilité d’une solution de lavage intestinal en 2 litres (macrogol + électrolytes + ascorbate) versus 4 litres de macrogol + électrolytes - 28/12/09
Résumé |
Introduction |
La visualisation de la totalité de la muqueuse grâce à une bonne préparation colique est le gage d’une coloscopie réussie. De nombreux patients se plaignent de devoir boire les 4L de préparation généralement recommandés. La conséquence peut en être une mauvaise acceptabilité et donc, potentiellement, une moindre place de la coloscopie dans le dépistage du cancer colorectal.
Matériels et Méthodes |
Une étude multicentrique randomisée a comparé 2 L de macrogol+électrolytes+ascorbate (MEA) à 4 L de macrogol+électrolytes (ME). Les patients en ambulatoire, âgés de 18 à 85 ans, étaient tirés au sort pour boire 2 L de MEA (n=210) ou 4 L de ME (n=205) la veille au soir de la coloscopie. Une prise complémentaire de liquide clair était autorisée. Le critère de jugement principal était le succès du lavage colique, en intention de traiter (ITT). L’efficacité était évaluée en aveugle, par des experts indépendants, à partir de l’enregistrement des coloscopies sur DVD. Le succès du lavage colique était défini sur les 5 segments grâce à l’échelle d’Harefield© (Score de 0 à 4 : 0=matières solides, 4=vide et propre). Les critères de jugement secondaires incluaient le % de succès sur l’échelle d’Aronchik, pour l’efficacité, et des évaluations d’acceptabilité et de sécurité d’emploi.
Résultats |
Le succès du lavage colique (visualisation complète de la muqueuse) était obtenu chez 94,1 % des patients sous MEA et 90,9 % sous ME (NS). L’échelle d’Aronchick confirmait ce score : 94,6 % de patients ayant un lavage correct à excellent pour MEA et 90 % pour ME.
Davantage de patients souhaitaient reprendre le MEA (87 % vs 51 %, p<0,001).
80 % des patients trouvaient le MEA facile à boire et 85 % ont bu les 2 L de solution.
L’appréciation du goût était nettement en faveur du MEA (p=0,01).
L’appréciation globale de la procédure et du produit testé était meilleure pour le groupe MEA (p<0,05). Il n’y avait pas de différence entre les 2 produits concernant le taux de détection de polypes, le nombre de coloscopies interrompues pour mauvaise préparation ou la nécessité d’anticiper la date d’un nouvel examen. Aucun effet indésirable (EI) sérieux, relié à la préparation, n’était décrit. La plupart des EI étaient d’ordre digestif. Une sensation de distension abdominale (56 %), un inconfort anal (53 %) et des nausées (42 %) étaient le plus souvent rapportés. Il y avait significativement moins d’EI (reliés ou non au produit) dans le groupe MEA (respectivement 80 % pour MEA contre 90 % pour ME, p=0,007).
Conclusion |
2 L de MEA permettaient de visualiser la totalité de la muqueuse chez 94 % des patients. Cette solution en 2 L donnait d’excellents résultats, comparables en efficacité à ceux de 4 L de ME. Cette préparation de faible volume constitue un progrès en pratique courante car elle allie une bonne acceptabilité et une bonne observance à un profil de tolérance favorable.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Vol 33 - N° 3S1
P. A3 - mars 2009 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
