Le FibroTest (FT) a été validé comme biomarqueur de fibrose avancée (FA) chez les sujets exposés aux maladies hépatiques les plus fréquentes : hépatite C (HCV), hépatite B (HBV), maladie alcoolique (MAF) et stéatose non alcoolique (NAFLD) et dans le dépistage de FA chez les diabétiques [1, 2]. Le but principal a été d’estimer la prévalence des sujets avec FA dans une population générale sans antécédents hépatiques. Le but secondaire était d’estimer et de comparer les valeurs prédictives des stratégies utilisant les facteurs métaboliques, les ALAT, les anticorps antiVHC, la consommation déclarée d’alcool (CDA), la carbohydrate deficient transferrin (CDT) et l’élastométrie (LSM par Fibroscan).

7 554 sujets volontaires de 40 ans ou plus, consultants dans 2 centres d’examens de santé CPAM-Paris ont été prospectivement pré-inclus. Les données épidémiologiques, cliniques, biologiques, FT, SteatoTest, NashTest, étaient recueillis et les sujets avec FA présumée tFT>0,48) étaient reconvoqués dans un centre de référence pour une consultation avec un hépatologue et une élastométrie et si besoin échographie, endoscopie ou biopsie hépatique. FT a été combiné à la sérologie C chez 3 602, à la CDT chez 1 074, et à l’élastométrie chez 893 sujets consécutifs.

Le FT était interprétable chez 99,6 % des cas, et après exclusion des sujets refusant le protocole, ou présentant un antécédent hépatique, 7 464 sujets ont été analysés, 55 % hommes, médiane 58 ans, un facteur de risque métabolique 53 %, et une consommation déclarée d’alcool à risque (> 10 g/j chez la femme>20 g chez l’homme) 26 % des cas. FT prédisait une FA chez 209 (2,8 %) sujets, dont la cirrhose dans 25 cas (0,3 %). 103 sujets ont accepté les re-investigations. La FA a été confirmée chez 52 sujets, fortement suspectée dans 20 cas (LSM>5 kPa et un facteur de risque), modérément suspectée dans 28 (LSM>5 kPa ou un facteur de risque), et indeterminée dans 3 cas (faux positif du FT ou faux négatif de LSM). Les reinvestigués n’étaient pas différents des non reinvestigués. La cause de FA chez les reinvestigués étaient 39 (38 %) NAFLD, 10 (10 %) MAF, 39 (38 %) mixte NAFLD et MAF, 5 (5 %) HCV, 2 (2 %) HBV, une (1 %) auto-immune, et pas de cause identifiée dans 7 cas (7 %). Les groupes à risque significatifs de FA en regression logistique (odds ratio [OR]) étaient l’âge>60 ans (OR-5,8 ; P < 0,0001), un LSM>7,1 kPa (OR=4,1 ; P < 0,0001), la présence d’un facteur du syndrome métabolique (OR=2,5 ; P=0,009), une CDT>1,6 % (OR=2,1 P=0,02) et la sérologie VHC positive (OR=2,1 ; P=0,02). ALAT et CDA n’étaient pas associés à un risque plus important. ALAT et CDA étaient disponibles chez 7 464 sujets, sérologie VHC chez 3 602, CDT chez 1 074 et LSM interprétable chez 893 sujets consécutifs (concordance 91 % avec FT). La CDT a permis de soupçonner 2 fois plus souvent une sous-estimation de la consommation d’alcool chez les patients avec FA (42 %) que chez les sujets sans FA (21 %).

Le dépistage de la fibrose hépatique utilisant le FibroTest en première ligne et le FibroScan en confirmation paraît efficace et acceptable chez 50 % des assurés sociaux. La prévalence était de 2,8 % avec 5 facteurs de risque additifs : métaboliques, âge, sexe masculin, consommation d’alcool et VHC.