Évaluer l’intérêt de l’administration sublinguale du misoprostol dans la prévention de l’hémorragie de la délivrance en cas d’accouchement par césarienne.

Essai clinique prospectif randomisé entre mars et juin 2007, portant sur 250 patientes qui répondaient aux critères d’inclusion suivants : césarienne prophylactique ou en urgence pratiquée sur une grossesse unique évolutive de terme supérieur ou égal à 32 semaines d’aménorrhée, sous anesthésie locorégionale, en dehors d’un contexte de saignement ou de chorio-amniotite et en l’absence de facteurs de risque hémorragique. Ces patientes étaient randomisées en deux groupes : le premier groupe (groupe I) a reçu un comprimé de misoprostol 200μg (Cytotec^®) par voie sublinguale au clampage du cordon associé à 20UI d’ocytocine (Oxytocin^®) (10UI en i.v. directe et 10UI diluées dans 500cc de Ringer Lactate à passer en 30minutes), le second groupe (groupe II) a reçu uniquement l’ocytocine à la même posologie. Le critère de jugement principal était les pertes sanguines péri-opératoires évaluées par la chute de l’hématocrite. Les critères de jugement secondaires étaient le recours à des doses supplémentaires d’ocytocine, la chute de l’hémoglobine, les pertes sanguines péri-opératoires évaluées par méthode directe et la survenue de complications postopératoires.

Les caractéristiques démographiques et obstétricales des patientes des deux groupes étaient comparables. La chute moyenne de l’hématocrite était plus importante dans le groupe II que dans le groupe I (1,10 %±3,25 versus 4,30 %±3,14, p=0,013). De même, la chute de l’hémoglobine était plus importante dans le groupe II que dans le groupe I (1,03g/dl±1,19 versus 0,54g/dl±1,17 p<0,01). Les pertes sanguines estimées par méthode directe étaient significativement plus importantes dans le groupe II que dans le groupe I (852,52cc±295,08 vs 669,68cc±333,01 ; p<0,01). Les doses supplémentaires d’ocytocine étaient plus importantes dans le groupe II que dans le groupe I ; les complications postopératoires étaient plus fréquentes dans le groupe II que dans le groupe I ; sans que la différence soit significative. Les effets secondaires à type de nausées, frissons, pyrexie étaient plus fréquemment rapportés dans le groupe I que dans le groupe II avec une différence statistiquement significative.

Au terme de ce travail, il apparaît que le misoprostol à la dose de 200μg par voie sublinguale associé à l’ocytocine est efficace dans la prévention de l’hémorragie de la délivrance en cas d’accouchement par césarienne au prix d’effets secondaires mineurs. D’autres études plus larges sont nécessaires afin de confirmer ces résultats.

To assess the benefit of sublingual misoprostol in addition to standard oxytocin in the prevention of post-partum hemorrhage at caesarean section.

This was a prospective randomized controlled clinical trial conducted from March to June 2007 at our department of obstetrics-Sousse-Tunisia, including 250 single low risk pregnant women undergoing caesarean section at gestational age>32 weeks gestation. Patients were randomly assigned to receive at cord clamping either sublingual 200μg misoprostol (Cytotec^®) with 20UI intravenous oxytocin (Oxytocin^®: bolus 10UI and infusion 10UI in 500ml Ringer Lactate): Group I, or only oxytocin at the same dose: Group II. The main outcome was total blood loss assessed by decrease in perioperative hematocrit. Secondary outcomes included measured collected blood loss, drop in hemoglobin level, additional oxytocin, side-effects and postoperative complications.

The two groups were similar in demographic and obstetrical patient characteristics. Drop in hematocrit was more important in group II than in group I: 4.30%±3.14 versus. 1.10%±3.25; P=0.013. Drop in hemoglobin level was also more important in group II than in group I: 1.03g/dl±1.19 versus 0.54g/dl±1.17; P<0.01. Collected blood loss was less important in group I than in group II: 669.68cc±333.01 versus 852.52cc±295.08 ; P<0.01. Need for additional oxytocin and postoperative complications rate were more frequent in group II than in group I but the differences weren’t significant. The rate of transient shivering, nausea and fever was significantly higher among women receiving misoprostol.

Sublingual misoprostol (in addition to oxytocin) is effective in prevention of post-partum hemorrhage at caesarean sections when compared to oxytocin alone, without major side-effects. Larger studies are needed to confirm our results.